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【大纪元4月19日报导】（中央社记者苏龙麒台北19日电）立法院今天三读通过药害救济法修正案，放宽依照仿单规定外使用药物不得申请药害救济的规定，只要符合医学原理及用药适当性，就可以申请药害救济。
民主进步党籍立委黄淑英在提案中说明指出，仿单是药品附加的说明书，为确保药品的有效及安全性，药品上市前仿单需向中央主管机关查验登记，如果医师开立处方时，没有遵照药品仿单指示来使用药品，这样的处方就称之为“仿单标示外使用药物”。
但根据药害救济基金会的统计，“未依药物许可证所载之适应症或效能而为药物之使用”，占历年来药害救济申请案不予救济原因3成以上，民众按医嘱服药应属“正当使用合法药物”，却未能获得药害救济补偿，并不合理。
因此，黄淑英提出修正案，要求放宽药害救济相关申请规定，全案原本在立法院社会福利及卫生环境委员会遭到保留交付协商，朝野党团协商时，保留现行条文规定，“未依药物许可证所载之适应症或效能而为药物之使用”仍是不得申请药害救济，但增加“符合当时医学原理及用药适当性者，不在此限”，放宽申请药害救济相关规定。
此外，立法院院会也通过朝野协商通过的附带决议，规定药害救济委员会在审议案件时，如果发现医师开立仿单标示外使用药物处方有不当情形时，应移送主管机关惩处，并要求主管机关加强管制药厂行销仿单外使用药物的非法行为。
附带决议也规定，所谓“符合当时医学原理”的认定，由药害救济审议委员会依用药当时具公信力的医学文献个案为之。
