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台卫福部:有度数运动眼镜 申请执照才能卖

有度数运动防护眼镜列为第一等级医疗器材,业者须取得医疗器材药商许可执照才能制造或贩售。(台北市卫生局提供)

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【大纪元2016年04月26日讯】(大纪元记者施芝吟台湾台北报导)卫福部去年公告修正《医疗器材管理办法》,将有度数运动防护眼镜,如泳镜、滑雪镜、壁球护目镜及潜水镜列为第一等级医疗器材管理,也就是说,未来要贩售度数运动防护眼镜必须申请药商执照,自今年9月1日上路,违者可依《药事法》处3万~200万元罚锾。

台北市卫生局食品药物管理处技正李慧芝说,有度数运动防护眼镜目前属于一般商品,但未来将列为第一等级医疗器材管理,业者除了必须向地方卫生局申办医疗器材药商许可执照,产品也应向中央主管机关申请查验登记,取得医疗器材许可证。未来有度数运动防护眼镜的贩售地点将限制药商或药局才能贩售,不过也有部分运动用品店申请取得药商执照,合格药商许可执照应悬挂于明显处,方便民众辨识。◇

责任编辑:李薇

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