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台生技厂研发强 173项药品进入临床阶段

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【大纪元2017年03月06日讯】台湾生物产业发展协会统计,目前台湾生技厂在国内外进行临床阶段的产品共计有173项,获美国FDA许可进入临床试验的新药有82项,显示台湾在新药研发的能力不容小觑。

“生技新药产业发展条例”修正案去年底获立法院三读通过,不只放宽医疗器材适用范围,也新增新兴生技医药产品,让更多公司享有租税优惠。

台湾生物产业发展协会今举办一年一度的会员大会,特地规划“生技新药条例再出发”论坛,邀请经济部李世光部长演讲,并由台湾研发型生技新药发展协会副理事长张鸿仁担任主持人,工业局吕正华代理局长担任引言人。

台湾生物产业协会理事长李钟熙表示,欧美国家早已竞相投入免疫细胞疗法、基因治疗及精准医疗等,此次修法扩大适用范围,相信能鼓励更多厂商投入医材及新兴生技产品的研发,同时加速台湾与国际生医产业趋势的接轨。

李世光在演讲中提到,政府计划将台湾建设为亚太生技医药研发产业重镇,跻身为亚太地区具特色产品、优质技术与健康促进的生技医药专业重镇。目标2025年促成20项新药、80项利基医材于国外上市、扶植10个生技与健康服务旗舰品牌。

李世光指出,健康福祉与药品及医材息息相关,生技产业可透过健康福祉服务的需求,带动相关产业的发展,有助于产值的提升和增加就业率。

根据统计,2015年,台湾生技及健康福祉营业额为4215亿元,医疗器材为1330亿元,比前一年成长8%;虽然制药业受原料药市场价格竞争的影响,衰退7.2%;然而其他次领域都有一定的成长幅度,包括:应用生技成长7.5%,营业额达到884亿元规模,健康福祉产业更成长9.5%,达到1229亿元。

2016年,台湾生技医药产业投资额达509.35亿元,比2015年成长5%。医材领域投资额则达到199.06 亿元,其次为制药领域的195.49 亿元,应用生技领域投资金额为114.8亿元。

根据统计,5亿元以上的投资案就有40件,投资金额约占总投资额的78.6%。其中,生技新药公司的投资额达到169.13亿元,约占总投资金额的33.2%。

依工业局统计,截至2016年底,上市柜生技公司家数已有105家,2016年上市公司有1家上柜公司9家上兴柜公司有19家。

2016年,上市柜生技医药公司合并营收达2227亿元,较2015年增加17%。2016年的市值更超越7493亿元,其中,市值超过100亿元的公司就有20家。

值得一提的是目前国内外进行临床阶段的产品共计有173项,以临床二期产品数最多(74项),在临床三期阶段的产品有40件,约占新药开发阶段总件数的23%,获美国FDA许可进入临床试验的新药则有82项,占总产品数47%,显示台湾在新药研发的能力不容小觑。(转自中央社)

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