【大纪元2018年03月08日讯】(新唐人亚太电视曾奕豪、张媛婷台北采访报导)原名“宇昌”的中裕新药,十年磨一剑,旗下爱滋新药,获得美国食品药物管理局(FDA),上市许可,中裕表示,这是台湾生技产业的重要里程碑,也证明了多年前宇昌案的指控,不是事实。
中裕新药执行长 张念原:“这个药证明做成功了,就表示(宇昌案)当时的很多指控,是不根据事实的。”
等了十年,原名“宇昌”的中裕新药,所研发的爱滋新药TMB-355(商品名称为Trogarzo),正式取得美国食品暨药物管理局(FDA),上市核准。数年前,就获得FDA核准应用于多重抗药性病人“孤儿药”资格,获得“突破性治疗”、“优先审查”资格,药价(whole sales price)订为每人每年11.8万美元。
中裕新药执行长 张念原:“我们的Gross Profit Margin (毛利率),应该是接近百分之八十,大部分产品都会在自己公司里面生产,会把生产成本大幅降下来,到时候利润会高,相当的多。”
去年11月,中裕新药在新竹生医园区,举行上梁典礼,预计将投入10亿台币资金,下个月就有人员陆续进驻。中裕表示新厂建置,对于公司而言是关键的一步。
中裕新药执行长 张念原:“关键,一定要把竹北这个厂,一定要通过FDA认证,跟欧盟的认证,我们这个厂的规模,现在是估计,一年最多可以做到一百个批次,一百个批次,就是供一万人使用的药量。”
在中裕尚未拿到FDA上市核准前,股价已开始默默走扬,从3月1日来,已连4天上涨,确认拿到核准后,股价在今天直接攻涨停,来到234元,累计3月来,股价大涨15.84%。张念原表示,新药获美国核准上市,对于近年低迷的生技股来说,是一剂强心针。
责任编辑:李世勋