【大纪元2020年11月09日讯】（大纪元记者赖玟茹台湾台北综合报导）全台孕妇年吃百万颗一款含ritodrine成分的安胎药老药，由于有肺水肿等严重副作用风险，有危害母胎之虞，欧洲联盟已禁止用于口服安胎，食药署也准备紧跟欧盟脚步禁用，评估结果最快今年底出炉。
今年10月初，医界收到卫生福利部食品药物管理署来函，宣布将重新评估乙型受体素类的口服药用于安胎的效益与风险，研议是否全面禁用，具有β2交感神经兴奋作用的ritodrine，正是属于这类安胎药。
乙型受体素（β－agonists）是一大类的交感神经兴奋剂，有助气管、血管扩张，原本研发治疗高血压、气喘、肺气肿等疾病，后来意外发现可缓解子宫过度收缩，于是这类药中的ritodrine做为安胎用途，也获得健保给付，逐渐成为台湾最常使用的安胎药。
但是据全国药物不良反应通报中心资料库统计，民国87年至103年间共有9名个案使用口服、针剂的安胎药成分ritodrine后，发生严重不良反应，其中3例危及性命，大多无法排除与药物的关联性，且共同特征就是使用天数均高于欧盟建议的48小时。
食药署药品组科长洪国登表示，2013年欧洲医药管理局(EMA) 就已发布药品评估报告，指出乙型受体素成分药品虽能安胎，但可能对母体和胎儿造成严重心血管副作用风险，轻则容易喘，严重可能造成肺积水，危及生命；且孕妇本来就容易喘，可能会忽略肺积水征兆，经评估认为药物的风险大于效益，欧盟已全面禁用这类口服安胎药。
洪国登说，日前曾启动相关风险评估，但考量台欧国情不同，加上该成分药品没有替代药品，有医疗使用必要性，但专家决议5年后再次评估乙型受体素类安胎药，直至近期才重启评估、了解用药状况，与莱猪开放无关，截至10月底已搜集医界意见，预计年底提至“药品安全评估咨议小组”由专家讨论。
责任编辑：晓玫
