【大纪元2020年05月07日讯】（大纪元记者赖玟茹台湾台北报导）受中共肺炎（武汉肺炎）疫情冲击，各国积极发展快筛试剂，台湾生技业者凌越生医近期开发快筛试剂，预计只要10分钟就能得出结果，已通过台大医院临床验证，得出敏感性百分百、特异性95%的结果，预计下周开始量产，并会送样品到世界各国医疗机构，进一步验证试剂效果。
凌越生医股份有限公司董事长陈作范表示，现在有收到国外的订单，希望能够提供成品，至于为什么其他国家向他们采买试剂，归功于台湾防疫做得好，成为有效的公信力，让其他国家认为台湾的生物科技扎实，等于“我们是占到台湾防疫优势的便宜”。
台大医院建教合作计划主持人谢思民医师表示，抗体检测与抗原检测所代表的临床意义不同，一般病毒感染人体后，身体需要一段时间意识到有外来入侵者，才会启动一连串免疫反应，进而产生抗体当作武器。
谢思民补充，“抗原检测”针对的是病毒本身，“抗体检测”则是针对武器，这也就是为什么抗体出现的时间点会比抗原来得慢。抗体的出现与否搭配抗原检测，才能达到最完整的防疫，像是，若体内只存在抗原，但是抗体反应呈阴性，代表是感染早期；若同时存在抗原与抗体，则代表是感染中期；若只有抗体阳性而抗原阴性，则代表过去曾经感染过；如果抗原、抗体检测结果都是阴性，那就表示从未感染过。
陈作范表示，事实上抗体快筛已经发展成熟，已从主原料试剂原型到临床可行性测试，但因为台湾的阳性检体相对少，除了下周会进行量产，也会送样品到各国医疗机构，扩大阳性跟阴性检体数目，测试并验证产品是否能在不同变异情况下，发挥最大效果。
谈到通过台大医院医疗团队临床验证，陈作范说，开发过程中有许多严谨繁琐的步骤，其中，最困难的是临床验证，因为病毒阳性检体难以取得，单就实验室模拟检体做验证，未来实际用于临床筛检可能会存在着差异，毕竟临床检体比模拟检体更复杂。◇
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