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15分钟快筛试剂 中研院:已技转量产

中研院院长廖俊智23日表示,快筛装置技术4月10日转交给7到9家厂商,厂商已经开始量产,后续需跟卫福部食药署申请、认证。(陈柏州/大纪元)

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【大纪元2020年04月23日讯】(大纪元记者徐翠玲台湾台北报导)针对立委林奕华关切中共病毒(武汉肺炎)15分钟快筛试剂何时可量产?中研院院长廖俊智23日表示,技术4月10日转交给7到9家厂商,厂商已经开始量产,厂商还需跟卫福部食药署申请、认证。中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中则说,快筛做出来并不代表一定能用,需看灵敏度、特异性够不够,是否跟台湾背景资料相符。

立法院教育及文化委员会23日邀请廖俊智列席,针对“增加P3研究室相关研究人员之编制,并订定长期性实验人才养成方案”进行专题报告,并备质询。

中研院基因体研究中心研究员杨安绥研究团队日前成功研发武汉肺炎(中共病毒)快筛装置,林奕华质询时询问,中研院快筛15分钟是目前时间最短的,到底什么时候可以量产?廖俊智回应,技术4月10日转交给7到9家厂商,厂商已经开始量产,厂商必须向卫福部食药署申请,经过认证,经过第一步紧急授权法和措施,用实验室样本就能少量生产来做,下一步才是大量临床试验。

廖俊智指出,杨安绥以抗体检测病毒抗原方法,仍是全世界第一个例子,杨安绥团队已经日以继夜发挥无可想像的快速,通常这样的发展需要3到6个月才能把原型的成品交给厂商,但研究团队1个月就从发现新抗体到优化产品制程。

廖俊智亦提及,国际快筛都是以RNA检测,RNA检测是已经有的技术,只要利用合成的RNA引子就能进行快筛,他们的研发在机器方面,不涉及新技术,当然可以比较快,甚至在疫情发展之前就有成品出来,如瑞士Roche厂在疫情前就发展相关产品,只是把它变成利用COVID-19的RNA。

关于是否会公布15分钟快筛试剂的抗原与血清抗体,陈时中说,中研院觉得相关合作厂商可以公布就公布,不过,相关快筛做出来并不代表快筛能够用,或符合台湾现在社会情况来使用,要看灵敏度与特异性够不够,跟台湾背景资料是否相符,选个适合又有效率的方式来做。

责任编辑:陈玟绮

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