【大纪元2021年06月01日讯】（大纪元记者吴旻洲台湾台北报导）因疫情严峻，近期疫苗施打成热门话题。时代力量立委王婉谕1日表示，AZ、BNT、莫德纳3种疫苗都是完成三期期中试验结果后，才获得紧急授权（EUA），绝对没有只做二期就得到EUA；当前国产疫苗最大问题是连二期都还没有解盲，此时政府最应该做的是尽速取得获国际认证的疫苗。
国产疫苗因未进行三期临床试验，安全和有效性备受外界争议。对此，指挥中心指挥官陈时中31日表示，临床试验一二期，台湾做的是扩大试验，第二期做了将近4,000人，包括老年人口，比国外一二期人数多很多。如果能通过二期临床试验，安全性就不会有问题。
对此，王婉谕表示，资料显示，像是AZ、BNT、Moderna（莫德纳）等各家疫苗，“都是在完成三期期中试验结果后，确认试验结果符合特定标准后，才获得主要国家紧急授权（EUA）的。”
她举例，BNT疫苗在2020年11月9日发布43,548人的三期试验期中数据报告，美国FDA则在2020年12月11日，通过该疫苗的紧急使用授权。AZ疫苗则在2020年11月23日发布12,390人的三期试验期中数据报告，英国在2020年12年30日通过了该疫苗的紧急使用授权。
此外，Moderna疫苗则在2020年11月16日发布3万零420人的三期试验中期数据报告，美国FDA则在2020年12月18日通过了该疫苗的紧急使用授权。
王婉谕表示，由于WHO近期开始讨论的“免疫桥接实验”，包含WHO和欧盟，都正在努力制定一个“抗体保护力（COP）”标准，希望在有效疫苗问世后，新的疫苗就不适合继续临床试验，否则在受试者若是对照组被打进食盐水，等于让他们承受感染风险。
她表示，这项讨论显示全球已在思考要如何避免现在三期试验出现的高门槛；“陈建仁前副总统前几天提到，若未来中和抗体量能与其他厂牌的疫苗保护力相同，就可以接受食药署审查，正是其中一种概念。”
“既然WHO都在思考新疫苗是否必须要有三期临床才能给EUA，所以国产疫苗二期上市不正是符合这方向吗？”不过王婉谕认为，国产疫苗现在的问题根本不在于三期，而是“连二期试验都还没解盲，而所谓的抗体保护力标准，目前WHO也还没有真的提出来。
她表示，理论上有效、初期人体试验有效，“但大规模临床试验发现是无效的记录太多了”，美国FDA也曾明确指出，尚无数据可确认中和抗体的效价要多高，才能预防有临床症状的新冠肺炎。
虽然支持国产疫苗，但王婉谕也提醒执政党，不应该在国产疫苗还没完成二期解盲的情况下，就把它纳入8月台湾会取得的1,000万剂疫苗当中，在二期解盲、国际抗体保护力标准订出来之前，不应该将民众的健康视若罔顾。
王婉谕呼吁，执政党应该继续透过公私协力，尽速取得获国际认证疫苗，才能做好万全准备，应对这个看不见终点的疫情。而对于指挥中心不精确的说法，她认为会误导民众，叠高社会沟通的成本，信任、对话才是疫情下台湾最需要的东西。
责任编辑：吕美琪
