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高端疫苗通过EUA 8月或可少量供应

图为高端疫苗公司。(高端疫苗脸书撷图)
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【大纪元2021年07月19日讯】(大纪元记者赖玟茹 台湾台北报导)高端疫苗19日通过我国紧急使用授权(EUA),将适用于20岁以上成人接种,接种两剂须间隔28天。中央流行疫情指挥中心指挥官陈时中19日表示,高端目前产能相对较低,提高需要一定的时间,预计8月应可有少量供应。

指挥中心研发组副组长吴秀梅。
指挥中心研发组副组长吴秀梅。(指挥中心提供)

食药署于110年7月18日邀请国内化学制造管制、药学、毒理学、临床医学、公卫、法律及医学伦理专家召开会议,总计21位专家讨论高端疫苗的专案制造申请案,主席不参与投票,有18人同意,1人补件再议,1人不同意。食药署依《药事法》第48条之2规定,核准高端疫苗专案制造。

指挥中心研发组副组长、食药署署长吴秀梅表示,经过一天充分的审查与讨论后,鉴于高端疫苗的中和抗体数据已证明不劣于国人接种AZ疫苗的中和抗体结果,达成食药署公告的“新冠疫苗专案制造或输入技术性资料审查基准”要求,且安全性数据显示无重大安全疑虑,高端疫苗组与AZ疫苗组的原型株活病毒中和抗体几何平均效价比值(GMTR)的95%信赖区间下限为3.4倍,远大于标准要求0.67倍,另外,高端疫苗组的血清反应比率(sero-response
rate)的95%信赖区间下限为95.5%,远大于标准要求50%。

吴秀梅表示,另针对专家会议建议,该疫苗于专案核准制造期间,药商须每月提供安全性监测报告,并于核准后一年内检送国内外执行疫苗保护效益(effectiveness)报告,以保障国人用药安全。

陈时中表示,这些都是经专业比较,符合原先订定的规则,会尽快送到卫福部传染病防治咨询会预防接种组(ACIP)讨论疫苗接种方向,决定后会向外界报告。

陈时中表示,高端目前能提供的疫苗数量较少,因为反应槽都较小,新制程正如火如荼进行中,EUA也才刚通过,扩大产能需要点时间,不过等到ACIP通过后,就能依据高端量能多寡,纳入国内施打计划中。

全国887万人登记疫苗接种

至于疫苗施打意愿登记与预约系统第三轮的意愿登记,已在19日中午12时截止,陈时中表示,全国约887万人登记,其中约495万人有意愿接种AZ疫苗。该系统平台自7月20日上午10时起,将针对第六、八、九、十类及1973年12月31日(含)以前出生民众,约170万人会陆续收到简讯,预约接种期程至7月22日中午12时截止。

陈时中说,本轮能够接种的疫苗为AZ疫苗,施打期间为7月23日至7月29日,吁请民众准时前往接种,未来也会视疫苗到货情形,每周二发送简讯,提醒民众预约接种。如接获简讯,但没有完成预约者,将自动加入下一次简讯通知名单。

本土+15  降级有可能

19日国内新增21例确诊病例,分别为15例本土,及6例境外移入,确诊案例中新增1例死亡。本土个案分布以新北市11例为最多,其次为桃园市3例、台北市1例;其中9例为已知感染源,余6例关联不明调查中。

陈时中也透露,三级警戒降到二级“是有可能的”,但采用的方式为循序渐进、妥善规划、强化预防、应变能力等原则,毕竟国外很多都是突然放松后,疫情又再度起来,对疫情控制与放松须缓步、稳健进行,只要有任何再爆发的可能性就会重回紧缩。

对于降级后三级警戒措施会沿用那些措施?陈时中表示,戴口罩、保持社交距离,及勤洗手,这三件事“大概我们要一起过很久”,另外,地方政府也会依据不同情况,做强弱不等的规定。

另对于疫情稳定是否会考虑解封,并放宽对八大行业、夜店等行业别的管制?陈时中强调,以台湾的情况,“还不到解封的时候。”从国外的解封经验看在眼里,指挥中心也会担忧,像英国“真的很大胆”,单日确诊案例数4万多例,但在7月18日还是宣布解封,英国的本钱就是疫苗施打率非常高,但相对染疫个案也非常多。

陈时中提到,有些行业,越是无法保持社交距离,“解的时间也就越慢”。

未来边境管制“只会更严”

指挥中心副指挥官陈宗彦表示,由于全球疫情严峻,机组员若从高风险7国返台就要进行14天居家检疫,另外,从7月21日起调整为,在14天居家检疫期满后再进行PCR采检,另外其他航线航班部分,入境的机组员,从7月21日开始,对于已完整接种2剂疫苗、满两周以上,且抗体阳性者,返台后的检疫措施将调整为7天加强自主健康管理,同时在第0天及第7天都要PCR检测。

陈时中则表示,近来由于国外疫情再起,主要以变异株为主,因此未来在边境的管制上,“只会更严不会更松”。◇

责任编辑:晓玫

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