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白内障手术后缩瞳剂恐缺 台食药署启动专案进口

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【大纪元2023年08月30日讯】(大纪元记者赖玟茹台湾台北报导)台食药署30日公布近期药品供应状况,今年8月9日至22日间,总通报21件,其中有1件无替代药品启动公开征求案件,为含Carbachol眼用液剂,主要用于眼内手术须紧急缩瞳时使用,因下半年恐供货不稳,启动征求专案进口输入或制造,已有1家业者提出申请意愿。

食药署副署长陈惠芳30日在例行记者会中表示,今年8月9日至22日,总通报案件计21件药品,其中经调查无短缺案件7件、建议使用替代品项17件、无替代药品启动公开征求案件1件、恢复供应品项0件、处理中案件数3件。

目前有1款药品,存在短缺疑虑,为含Carbachol眼用液剂。陈惠芳表示,这款药品主要用于预防白内障手术后24小时内,眼内压升高、缩瞳剂,及眼内手术须紧急缩瞳时使用,月用量约4500支。

陈惠芳表示,台国内有1张药品许可证,业者在今年8月初通报,因国外生产供应问题,下半年恐有供货不稳情形,经与业者追踪协调,8月中已到货3个月用量、约可使用至11月。

但因下半年药品输入数量及时间仍无法确定。陈惠芳表示,食药署在8月16日启动公开征求专案进口或制造,手术用缩瞳剂成分又分Acetylcholine或Carbachol,因此是征求这2种成分,已有1家业者有意愿申请专案进口,核准后将公布相关资讯于西药供应资讯平台。

另外,近日有医师在社群媒体发文,质疑医疗注射用的3%食盐水,全台停产。陈惠芳表示,该药品为3%氯化钠注射液,核准适应症为“钠或氯离子补充(血液中钠或氯离子浓度之提高)安迪生氏危象及糖尿病性昏迷”,月用量约6千瓶。

国内仍有2家“信东生技股份有限公司”和“永丰药品”厂商生产该药品,供应正常并无短缺情形。不过,陈惠芳说,其中一家“信东生技”厂商市占率仅30%,且持续下降,厂商考量临床需求低,不符合生产效益,欲停止贩售,因食药署近期将该药品纳入必要药品清单,这家公司仍在评估中。

责任编辑:玉珍

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