【大纪元2023年09月13日讯】（大纪元记者赖玟茹台湾台北报导）卫生福利部13日公布，已修正“管制药品分级及品项”，苯巴比妥、氯二氮平等复方制剂将纳第4级管制药品，须定期申报，自今年12月1日生效。
卫福部食药署7月15日预告，“苯巴比妥（Phenobarbital）复方制剂及氯二氮平（Chlordiazepoxide）复方制剂”将纳为第4级管制药品管理，但因引发医药界疑虑，卫福部最后决定新制不会如期9月上路，让医界更多时间适应，建立内部管理制度。
食药署副署长陈惠芳13日在例行记者会上表示，近日公告修正“管制药品分级及品项”，将这2项制剂纳入第4级管制药品，自12月1日生效。
陈惠芳表示，苯巴比妥及氯二氮平复方制剂，除作为药物制剂外，同样属毒品危害防制条例的第4级毒品，并无排除列管，另各国如英、加、澳、瑞士、比利时、中国及联合国都没将苯巴比妥及氯二氮平成分复方制剂排除列管，强调，为避免这类药品遭不当使用，需将含苯巴比妥及氯二氮平等复方制剂列为管制药品管理，才能依法追踪流向。
食药署统计，目前下游有使用这2项制剂的医疗院所共2,950家，其中2,081家领有管制药品登记证，剩下的尚未有足够时间办理登记证。
食药署提醒，新制上路后，还有留存苯巴比妥复方制剂及氯二氮平复方制剂的机构业者，须依规定申请管制药品登记证，并于业务处所设置簿册，详实登载管制药品每日收支结存情形，并定期申报。
至于机构业者如欲使用前述品项进行医药教育研究试验者，须事前向卫生福利部提出使用管制药品申请，经核准后始得使用；该等药品的输入、输出、制造、贩卖、购买及使用等相关事宜，请确实遵照管制药品管理条例相关规定办理，以免违规受罚。
责任编辑：陈真
