美国打破禁令准用硅袋隆胸

【大纪元4月14日报导】（据明报新闻网报导）美国食品药物管理局顾问小组打破13年的禁令，准许妇女有条件使用一间公司的硅袋隆胸。

顾问小组经过三天激烈讨论，13日以七票对二票，通过硅胶厂商Mentor Corp.申请案，建议食品药物管理局同意让女性可以重新使用硅袋隆胸。这项长达十三年的禁令，终于出现转机，专家小组建议可在若干使用条件下解禁。

食品药物管理局顾问小组激烈辩论，12日还以五票对四票，否决另一家硅胶厂商Inamed Corp.类似的申请案，建议继续禁止使用硅袋于女性隆胸。13日在讨论Mentor的申请案时，竟出乎意料地同意解禁。

由于12日已先否决Inamed的申请，FDA专家小组13日这项决定，连Mentor公司本身也感到意外。

专家小组成员之一史提芬表示，这两家公司所产的隆乳硅袋是不一样的，Mentor硅胶的测试报告显示，“破裂外率极低”，而且物理疲乏测试结果令人印象深刻。

12日专家小组讨论美国医学仪器公司Inamed Corp. 的申请案时，以五对四票否决。原因是专家们认为Inamed公司的研究报告，对硅胶使用年限问题，还不足消除安全疑虑。

硅袋隆胸在一九七○到一九八○年代被广泛使用，到一九九二年食品药物管理局决定实施禁令，主要因为硅胶植入后，随着使用年限愈久，愈可能变硬破裂、盐水可能外泄，以及异物渗入人体造成感染等伤害疑虑。