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非法牙根植体通令禁用

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【大纪元8月19日讯】〔自由时报记者王昶闵、胡守得╱台北报导〕法国anthogyr人工牙根植体遭非法流用一案,受到台行政院卫生署高度重视,将通令台各县市卫生局即日起加强查核,并要求医界切勿使用未经核可的医疗器材,以维护病患安全。

台牙医公会全联会昨天针对部分牙医会员未提高警觉,使用未经台卫生署核准进口的违法牙根植体植牙,认为牙医在牙材采购方面,确有消费意识不高的疏失,公开向社会大众道歉。

公会并针对不肖厂商“轩亮科技”,非法贩卖未经核准的牙根植体给各地牙医使用,致大众受害,同时予以谴责。至于对已植入这些不法牙根植体的受害民众,牙医公会将行文全国牙医师,告知相关牙医应各自负起善后责任。

台卫生署要求列查核重点

台卫生署于昨日完成公函,预计在今日以“最速件”发出,正本发给各县市卫生局,要求列入查核重点,副本给台湾医院协会与牙医师公会全国联合会,提醒轩亮公司进口之anthogyr牙根植体并未通过查验登记,切勿使用。

台卫生署官员表示,输入、贩卖未经许可之人工牙根,恐触犯药事法,最高可以处三年以下徒刑,并科十万元以下罚金。

对于有医院表示是在不知情下误用,台卫生署官员表示,在医院对外公开招标采购医疗器材时,厂商一定得检附卫生署许可证明,这是医院采购人员应有的常识,更何况人工牙根是人体植入物,向来就是受到卫生署列管,医院不可能不知道。

至于轩亮公司被退件理由,经查是送审资料不足,官员表示,既然产品没有通过查验登记,卫生署就无从评论其安全性,合法产品相对较有保障。

台卫生署药政处网站http://203.65.100.151/DO8180.asp,可查到各项药物与医疗器材的许可证字号与有效日期,许可字号已“过期”者,厂商可能正在办理展延,若许可证已被注销,厂商必须向各县市卫生局验章,否则仍属不良医疗器材。

慈济配合法令决停用

〔记者游绣华╱花莲报导〕针对法国anthogyr牙根植体的台湾代理商未获卫生所进口许可一案,花莲慈济医院昨天仍强调采购过程依照卫生署公布的规定进行,认为是代理商送审过程衍生的问题,除静待卫生署及相关机构调查外,院方也配合法令,停用该项医材。

慈济医院发表声明表示,院方依卫生署公布的相关规定采购该品项医材,除检核相关文件资料,严格执行品质管理,也查证该制造厂、该品项医材同时通过美国食品药物管理局(FDA )与欧盟CE认证上市使用,产品不会对人体造成伤害。

对于慈济使用未经合法进口的anthogyr牙根植体,花莲县卫生局则表示,有关医疗器材业务的主管机关是卫生署,因此如何处置,须待卫生署来函指示办理。

台官员敷衍牙医蒙混民众何辜

记者林金正╱特稿

非法人工牙根植体弊案涉嫌赚取暴利,损害民众健康。迄今,部分基层卫生官员敷衍了事,牙医界意图大事化小,民众就医权益无由确保。

侵入性医疗器材输入使用,须获得台卫生署许可,是药事法明文规定,且违反须课予刑责。传闻业者以医疗零件名义进口,是否涉及逃漏税负,且产品是否危害健康,应速查明。至于基层官员未能依法行政,轻忽查察非法器材的重责大任,明显怠忽职守,应该究办。

台卫生署许可使用的牙根植体至少有十几种,牙医不采用合法产品,专业知识不足,让人汗颜;还可能涉嫌勾串,图谋暴利。医学中心规模的大型医院,采购层层审核,却买不合法的器材,更不可原谅,有无人谋不臧,更应深究,岂可以“停用”两字,就想免责?

根据台相关单位调查,使用非法牙根植体,为数五、六千颗,包括数家医学中心、地区医院及诊所,但是只有一家医学中心坦承使用,其他名列嫌犯供称清单的医疗院所,是否想要蒙混过关,卫生署应该督促地方卫生单位明察暗访,让真相早日大白,揪出没有医德的害群之马,还被冤枉的医院清白,才是正途。(http://www.dajiyuan.com)

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