【大纪元2月22日讯】国家食品药品监督管理局：
我们是全国各地“聚丙烯酰胺水凝胶（商品名：奥美定、英捷尔法勒）的受害者。2005年10月24日中央电视台《新闻调查》播出了关于“注射隆胸”的调查，节目播出后在全国尤其是在我们受害者中引起了极大的反响。我们为新闻媒体敢于大胆揭露注射“奥美定”背后的黑幕叫好，也衷心期望有关部门能大力查清此类事件黑幕的真相。当然，我们也希望某些从事美容行业的人员能够良心发现，不要再做害人的事了。但是，令人非常遗憾和愤怒的是，那些依靠研发、生产、销售、注射奥美定发财的家族集团及利益合作者出于自身利益的考虑，在《注射隆胸》节目播出后，不是认真检查、反省自己的问题，反而于10月30日在北京召开了所谓的新闻发布会，并宣称要力挺奥美定。作为受害者，我们不得不以公开信的方式向贵局提出我们对医疗器械司的投诉和质疑。
1、《注射隆胸》节目及之前多年来众多媒体的报导表明，在使用奥美定的问题上，专家学者的意见是不一致的，尤其是北京、上海、广州、深圳、武汉、哈尔滨、郑州、厦门、杭州、福州等大城市的三甲医院均不使用这一产品。据了解，只有第三军医大西南美容整形医院李世荣使用，经查，此人及其他与“富华”曹孟君、高景恒有密切联系的“专家”在许多民营美容医院的专家团队中均有挂名，原来都是些拿着国家的奉禄，享受国务院政府津贴、顶戴终身教授荣誉的个别投机分子，不难理解，在国家药监局组织的几次专家论证会上有了他们的积极参与才能力挺“奥美定”，某些贪官也理所当然在审批中为“奥美定”大开绿灯有了托词，顺理成章，他们均能从“奥美定”的暴利中分得一杯羹。几年来，全国各地报导了大量受害案例，且在众多正义专家学者持反对意见的情形下，该产品居然会被缕缕通过，尤其是在产品鉴定会期间尚待鉴定结果之时。媒体已报导，医疗器械司的原司长郝某因商业受贿已于今年7月被刑拘，那么郝某在审批“奥美定”的过程中是否也存在权钱交易？如果郝真是清政廉洁，或真是站在近年来各地已经出现了众多受害者事实和广大人民身体健康考虑的话，他是不可能在受害者频繁投诉和众多专家强烈反对的非常时期强行审批放行“奥美定”的。据此，我们有理由质疑该司以前的有关官员是否与奥美定生产商存在着官商勾结问题，是否还有第二个、第三个郝某，因为受害者从投诉电话中已经感觉到有官员在百般维护“奥美定”和其生产厂家富华公司的利益。
2、《注射隆胸》节目还表明，奥美定生产商在产品的宣传上，存在着欺诈消费者情形，例如，在对外国相关产品的翻译上存在着偷梁换柱现象，他们还援引一些来自国外实验室的实验资料，可是这些证据后来被生物化学专家方舟子一一驳倒。说来可笑他们援引的资料不仅不证明聚丙烯酰胺水凝胶无害，相反这些材料明确指出该材料存在不安全性，只不过这个关键的话语在英文原文的末尾的总结中，我们的教授们估计赚钱太激动人心，无暇看下文，或者是英文水平实在有待提高吧。据新闻组以及多位其他专家调查，聚丙烯酰胺水凝胶作为隆胸材料在欧美发达国家早就被禁用了，可是为何在我们国家依然在使用？特别是国家规定三甲以上医院才能使用而具备资格的医院均拒绝以此赢利，反而在各地私人美容（医）院遍地开花直到今天？对此现象，作为对医疗产品进行审核、监管的医疗器械司应当调查清楚，而不是等出了问题由新闻媒体去调查。我们有理由质问该司的官员，为什么连这样简单的调查都不去进行或者虽例行公事调查一圈却仍以部分专家赞成“奥美定”为借口而赋予其合法地位。
3、该司的原司长出了问题，那么，其他官员是否有问题。也请贵局认真进行调查。有受害者曾向贵局投诉过医疗器械司某些官员的问题，这里我们再次郑重地向贵局反映，从1999年开始直到今年，受害者曾多次向医疗器械司的某些官员（包括当时的常处长）反映使用奥美定出现了的严重问题，但该司的官员包括常某人明显地偏袒“富华”及“奥美定”。1999年初，在材料禁用期间，有受害者打电话到医疗器械司，接电话的常处长（与高景恒、曹孟君同一口气）告知受害者可能是用了假冒、伪劣的不合格产品或是由非正规医院的非正规医师注射，又说该材料并未注销，只是暂时被“吊起来”，就象犯了错的人，被关几天。在利益合作专家力挺之下，材料开禁后，受害者再打电话，常处长又说，论证会的专家们（媒体报导大多与材料有关系）一致认为聚丙烯酰胺“是目前相对较好、较安全的软组织填充剂，可以继续使用”。04年初，受害者再次电话医械处，接电话者明显袒护富华医院及其厂家，再三强调申明，中国只有富华唯一合法生产厂家及富华医院最有经验最权威。在05年年初召开的全国医疗器械工作会议期间，时任的郝司长和常处长，面对受害者的哭诉和痛苦不屑一顾、麻木不仁，还态度恶劣地说：“你们有什么目的有用意……？”居然当众袒护：“关于材料吗，仁者见仁，智者见智……！”受害者在网上看到02.12.3.以“药监局监管严格，吉林富华被停产”为标题，报导吉林富华公司因不能按质量体系要求生产，违反国家有关规定被责令整改，便打电话器械司了解此事，这位常处长心疼地愤怒回答：“那是有些记者别有用心，无中生有不属实的报导……，”如此答复真让受害者感到震惊，这难道正常吗？就是这样的常处长，现居然已升官为副司长。我们要质疑：如果常某不是个贪官，他会这样偏袒“奥美定”吗？为什么这样一个对受害者漠不关心的人居然能够升官？我们强烈要求对常某人的问题进行调查，常某人将百姓的生命健康置之度外，却一二再，再而三地力挺维护“奥美定”，说明了什么？
4、1997年底，吉林富华公司从乌克兰引进“英捷尔法勒”，随后曹孟君便在高景恒所在的辽宁省人民医院举办“英捷尔法勒”应用技术培训班，培训对象便是全国各地美容院的“医师”们，之后这些“医师”们就飞回各地大显伸手，“一针见效、立竿见影、无痛苦、无疤痕、30分钟迅速丰胸”的神话故事便迅速传遍中国的神洲大地。但不久便在一些求美的消费者身上出现了较严重的并发症，出于众多专家的强烈反对和受害者的投诉，贵局曾发文停止该产品的生产。但只有仅仅4个月就开禁了。我们要问，如此短的时间内就开禁，当中是否有不可告人的情形，医疗器械司在这一过程中究竟扮演了什么角色？我们要求贵局将当时如何迅速开禁的原因公诸于众，因为大众尤其是我们广大受害者对此享有知情权，这种知情权是法律赋予消费者的神圣不可侵犯的，绝不能被少数腐败的政府官员公然贱踏。
5、贵局药管械[1999]50号“关于富华聚丙烯酰胺水凝胶使用管理问题的通知”一文中明确规定：生产厂必须保证产品从出厂到向国内各地分销商发货，直至进入医疗单位，患者个人，都逐渐将批号及其它识别标记登记保存备查，每个最小包装单位上都有批号及识别标记，每个患者使用的产品都可追溯。请问药监局的政府官员们，所有的美容（医）院包括富华医院都不记录批号，有的连量都不记录，每个患者又如何对使用的产品追根溯源？富华口口声声狡辩受害者使用的产品是近年来众多中小美容院为了经济利益，大量使用假冒、伪劣“奥美定”产品，或不规范操作造成，但可笑的是大多受害者手中拿的正是富华公司印制的独特三联单和当初能让其敢于冒险、勇于献身的精美的保险卡。［2002］409号档明确要求，奥美定只限于在具有整形外科手术的三甲以上医院使用，但是时任的医疗器械司司长郝某人一句富华医院“情况特殊”的话，就可以让根本没有三甲资格的富华医院理所当然使用该产品。我们要问，难道贵局属下一个司长的一句充满神秘色彩的话，就可以推翻局里的档精神吗？我们还要问，富华医院“特殊”在什么地方？郝某人的话使人不能不产生如下联想：他与富华医院是否存在着某种特殊关系？作为一般老百姓，我们不可能找到这方面的证据，但我们有理由提出质疑，并希望贵局能对此进行严肃认真的调查，给受害者一个满意的答复，以正视听。
6、近年来，党中央要求各级领导加强执政能力。贵局之所以在［2002］409号档明确要求，奥美定只限于在具有整形外科手术的三甲以上医院使用，正说明这种盲视注射手术肇事太多，极具风险。我们知道，国家对于风险较大的药品比如某些麻醉品，从生产到销售直至使用，都有着极为严格的规定。既然贵局制定上述要求，按常理来说，对于奥美定的生产、销售及使用过程，贵局就应该有严格的控制并了若指掌，比如，有多少符合要求的三甲医院使用了奥美定，而奥美定的厂家又生产了多少，这二者的资料是否一致等等。国家对麻醉品的生产、流向可以控制，贵局当然也应该对“奥美定”能够控制。因此，我们要问：贵局自己制定的决定究竟执行的如何？如何执行不力？究竟是能力问题，还是责任问题，或者还是存在什么其他问题？
7、在看了《新闻调查–注射隆胸》节目后，受害者以及全国观众都认为，象高景恒、曹孟君一类的所谓专家学者，已成为利欲熏心的无耻之徒。在这个节目中，我们可以看到他们的恶劣表演，他们认为：“医学要发展，人类要奉献”，但我们认为，即使如此，也应该公开告知这种手术的风险，让那些思想境界高尚、愿意作出这种奉献的人挺身而出充当实验品。当然，作为生产、医疗单位还必须为这些具有奉献精神的人们提供高额报酬和风险保证。高景恒、曹孟君的所谓理由已经没有丝毫人性可言，尤其是曹孟君，明知有3%（实际远远不止）的不成功率，还要极力鼓吹奥美定，这和当今党中央“以人为本”的治国理念相去何其甚远。不客气地说，他们的言论和行为与臭名昭著的日本“731”部队的行为倒有几分相似。在《注射隆胸》节目播出后，这些为了共同的利益奋身力挺“奥美定”专家们又纠合在一起，宣称该节目引发的只是一场“学术风波”，企图以此转移人们的视线。我们作为奥美定产品的受害者，在这里大声呼吁，奥美定事件引发的不仅仅是学术风波，而是对生命健康的关注，是究竟将人性和人的尊严放在何处、究竟是否贯彻“以人为本”的理念的风波。我们现在想知道的是，贵局尤其是其属下的医疗器械司，如何看待这场风波？
作为受害者，我们在经济实力、医疗知识等方面都是弱者，我们当中的很多人因此导致身体受害、家庭破裂、工作丢失，连温饱都解决不了，更不可能向某些利益集团那样，大手笔出钱雇佣媒体为自己说话。因此，我们只能用这种方式向贵局讲出我们的想法，并同时在网上发布这一公开信，以寻求具有社会良心的公众的支持。受害者还希望通过贵局问问那些力挺“奥美定”的专家们，如此赶超世界先进水平的材料为什么不在他们自已儿女身上试用？贵局可以让发明者曹孟君切开他自已女儿的鼻子、下巴和乳房等部位看看使用的是美国的材料还是他曹氏发明的“奥美定”，还有那些研发专家们为什么不在自已的生殖器上享用一下如此神话“奥美定”，也好让他们一展其钢金不倒的男士雄风。如果贵局不能对上述问题给予明确答复，则我们向全社会提出如下带血的请求，支援我们的紧急呼吁：为了避免更多的消费者重蹈我们的悲剧，强烈要求国家药品监督局赶快停止“奥美定”的生产、销售和使用，拖延一天，就会增加新的受害者。
全国各地“奥美定”、“英捷尔法勒”受害者
2005、11、15
(2/21/200615:41)
来源：新世纪(http://www.dajiyuan.com)
