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【大纪元5月21日讯】〔自由时报编译魏国金、王昶闵／综合报导〕美国食品暨药物管理局（FDA )一份内部备忘录指出，应对抗生素肯立克（Ketek )对肝脏的副作用提出更严格警告，有越来越多报告显示，肯立克恐将引起肝衰竭，其中4人不治。卫生署药政处处长廖继洲表示，肯立克在民国92年取得卫生署药证，台湾过去就已要求药厂加注警语，且肯立克属于后线抗生素，使用率非常低。
卫署早已要求加注警语
这份在5月16日作成的备忘录表示，FDA已接获12起肯立克使用者出现急性肝衰竭的病例报告，药物安全评估官也发现另有23位病患在使用肯立克后，出现严重的肝损伤。
备忘录中，FDA药物风险评估部门的专家威索与布林克建议，万一肯立克引起的肝衰竭率高到与另一抗生素Trovan于1999年被限制使用前相当，则FDA应考虑限制它的使用，甚至回收肯立克。不过，两人也提到，他们无法断定肯立克目前的危险性是否比其他也引发肝问题的各类抗生素还高，“然而，越来越多与酮环类抗生素有关的通报比率是关切的重点”。
FDA发言人布洛女士表示，目前FDA核准的肯立克商品标示警告其引起的肝脏功能障碍可能很严重，但“通常是可逆转的”。
生产肯立克的药商赛诺菲安万特表示，若依照指示使用，相信肯立克是安全且有效的，该公司声明指出︰“在任何最后结论出炉前，需要首屈一指的专家对这些复杂的评估进行严谨、严格的分析。”
内科医学年鉴于1月间刊出一篇重要报告，该报告详述在北卡罗莱纳一家医院接受治疗的3位患者开始使用肯立克后，出现严重的肝问题，其中1人死亡。
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