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受试者招募不易 临床试验难题

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【大纪元10月8日讯】〔驻欧洲特派自由时报记者胡蕙宁、王昶闵/综合报导〕目前共有30多种爱滋疫苗正在20多个国家进行测试,主要有HIV病毒样颗粒化疫苗、多?疫苗、蛋白亚单位重组疫苗、细菌载体重组疫苗、DNA疫苗以及病毒载体疫苗等,但不易招募受试者,是许多人体临床试验的共同问题。

以法国为例,ANRS机构自一九九二年起陆续展开各种爱滋疫苗试验,去年底在世界爱滋日时又发起VAC-20与VAC-21的二期人体试验,法国人向来将参与试验视为高度隐私,但政府为突破招募困境,今年首度鼓励受试者抛弃隐私,主动揭露身份,游说亲朋好友共同参与。

问题是爱滋病的致命性所引发的恐惧,大大减低了自愿者的意愿,而无偿试验更没人愿意参加。加上许多试验并非自愿就可以上场,体质适合否、过去病史审核、过敏体筛选、家族病例研究、心理状况负担、甚至私生活性交情形都必须被考虑下,只有少数人能获得受试资格。

专家建议,对于有意成为疫苗试验者,最好先对该疾病、疫苗体、事后保护追踪政策以及研究机构进行了解认识,这之中有政府当后盾的最好,不知名的私人研究机构或药厂最好避免。合约签订之前也建议最好细读,以免作出冲动后悔的抉择,让自己的好心被利益团体利用。

对一般民众而言,安全卫生的性交常识就是戴保险套,尤其是外游贪图一夜情、或具有多位性伴侣的人士。各国爱滋病患者的人数都在持续增加,以英国来说,根据其健保局去年底的报告,前年英国感染病患就达6万3千多人,较前一年增加了5千余人,多数新增案例都是在海外感染,而其中有高达3成的人直到被检疫出来之前,都不知道自己已经感染、仍持续与他人性交。

事实上,每年的5月18日已被订为爱滋疫苗日(HIV Vaccine Awareness Day ),以感谢无数的爱滋疫苗自愿受试者以及投入爱滋疫苗研发的科学家、医疗人员、社区民众等相关人士,也希望借此节日让各界了解爱滋疫苗研究的重要性。

(http://www.dajiyuan.com)

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