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癫痫尿酸结核等五类药物 最易引发药物案件

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【大纪元4月9日报导】药物过敏专题报导一(中央社记者陈清芳台北九日电)药害救济制度实施满八年,抗癫痫、降尿酸、治结核等五类药物,分占救济案件的前五名,共有八十八人死于药害而获得最高金额的救济,药害死亡案件有减少趋势,药品处方外用途造成的药害也有一百件,却未能获得救济。

分析药害审议委员会的案件,自民国八十八年一月至九十六年二月底,共有七百二十八件申请案,扣除不符申请要件的二十一件,在已完成调查的六百六十八件中,有二百七十四件获得药害给付,获给付率为百分之四十三点二二。

进一步分析,发生药害的病变首推“史帝文生强生症候群”占一百三十七件,其次是毒性表皮溶解症有四十五件,第三是过敏性休克有二十三件,第四是急性肝炎及肝毒性十九件,第五是恶性高热五件。

至于造成这些药害的药品,首推卡巴氮平(五十六件)、其次是Phenytoin(四十一件),卫生署药政处简任秘书陈惠芳指出,这两种是常用的抗癫痫、三叉神经痛药物成分,排名第三的Allopurinol(三十九件),则是常用的降尿酸药物。

陈惠芳指出,中研院和长庚研究团队合作的研究显示,抗癫痫与降尿酸药害的发生,分别与HLA-B1502、HLA- B5801的药物敏感基因,带有基因者服用此药易造成皮肤症状,例如史帝文生强生症候群、毒性表皮溶解症。

排名第四到六的药物分别是PZA、依娜、立复霉素,都是抗结核的药物,主要的副作用是肝毒性、急性肝炎、皮肤起疹等。

药害救济基金会对“药害”的定义是医疗人员正常开药,病人正当用药,却发生无可预知谁会出现的药物不良作用,在此定义下,药害案件是低估的,病人发生药害未受到救济,主要原因是药品“处方笺外用途”。

统计显示,八年来共有一百件是“未依药物许可证所载之适应症或效能而为之药物之使用”,这就是“处方笺外用途”,例如,含卡巴氮平的不同药品,除了治疗癫痫症、三叉神经痛,有的药品仿单额外写着可治疗双极性疾患 (躁郁症),也有医师拿来治牙痛,在此情 况下,不是每一位卡巴氮平的受害者,都能获得救济。

这八年,共有八十八人死于药害,十一人药害造成障碍,一百七十五人造成严重疾病,受害者最高可获得新台币二百万元的死亡给付,最少约为五千元,药害救济基金会共给付了一亿零八百万元,但是病人因此无法工作、治疗后遗症的费用,远超过此一金额。

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