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防范药物过敏 药厂有责加注相关警语

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【大纪元4月9日报导】药物过敏专题报导四中央社记者陈清芳台北九日电)

预防药物过敏,药厂有责任,药物基因学的研究显示,国人使用某些抗癫镇 痛、降尿酸等药物而发生过敏的概率,高于欧美,因此 学界正促请跨国药厂正视不同人种的药物过敏风险,修 改药品仿单,以提醒医疗人员注意过敏症状。

“癫通”是国内用量最大的抗癫痫药物,治疗的适 应症还包括三叉神经痛、肾原性尿崩症、双极性疾患及原发性舌咽神经痛,它所含的成分“卡巴氮平”,正是 药害救济案件榜上造成最多药害的药物。 诺华药厂在“癫通”的仿单(药品说明书)上密密 麻麻的文字中,出现一段是“若发生严重的皮肤方面症 状,如Steven- Johnson(史帝文生强生)症候群、Lyell 症候群 (毒性表皮溶解症)”,则应立即中断投药,这 两种病症正是卡巴氮平引起的严重药物过敏副作用。

根据药害救济基金会的统计资料,引起国人发生严重药物过敏反应的前二名药物是抗癫痫药和降尿酸药物,当药厂在引发过敏的药物仿单上加注警语,即是提醒医疗专业人员提高警觉。

台湾每年有二十万多人使用卡巴氮平及降尿酸药,问题是,卫生署药政处简任秘书陈惠芳说,并不是每一张相关的药品仿单都加注了药物过敏警语。

中央研究院生物医学科学研究所长陈坦崇去年到美 国演讲台湾的卡巴氮平药物过敏研究,指出台湾和东南 亚人种对卡巴氮平过敏的概率,高于白种人,行销台湾 的卡巴氮平进口药,如果要加注过敏警语,需要国外总 公司的同意。

卫生署长侯胜茂已指示药政处,研议要求将发生药物过敏及救害救济案的药品制造及行销业者,提出修正仿单的说明计划,并透过管道向美国食品药物管理局反映,希望业者能尽速改进。 据药政处官员表示,许多药厂明白加注药物过敏警 语是法律责任,若拒绝修正仿单,一旦发生医疗纠纷, 药厂无法免责,但是修正的细节作业,则需要与药厂总公司讨论。

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