美FDA专家不建议减肥药Acomplia在美销售

2007-06-14 20:03 中港台时间|2017-04-09 03:11 更新

【大纪元6月14日报导】(中央社华盛顿十三日法新电)美国食品及药物管理局(FDA)一个专家小组今天作成结论指出,赛诺菲安万特药厂所生产的治疗肥胖药物“Acomplia”并不安全,不应在美国销售。 美国食品及药物管理局发言人华尔希表示,这个由十四名医生所组成的顾问委员会在投票时,一致反对让这家法国制药厂所生产的节食药品进入美国市场。

她指出:“对于这个药物的安全性,十四人一致投下反对票”。

FDA并无义务遵循这个专家小组的建议,但通常都会接受,预期FDA将在七月作出决定。

赛诺菲安万特药厂计划以Zimulti的名称,在美国销售这种已经在欧洲联盟获准上市的减肥药。

若干专家在FDA顾问委员会的听证会中指出,这种减肥药与并无忧郁病史病人的增加自杀倾向有关连。

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