兒童藥品致30死775嚴重副作用 FDA調查

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【大紀元5月26日訊】(大紀元記者沙莉編譯報導)美國食品和藥物管理局(FDA)正在調查關於至少775起嚴重藥品副作用的不良事件報告。這些藥品是由強生公司(Johnson & Johnson)旗下的麥克尼爾(McNeil)公司所生產。報告表示,至少30人因此死亡。但據一熟悉調查情況靈通人士稱,死因與麥克尼爾召回的在2008年1月1日起至2010年4月30日生產的藥品泰諾(Tylenol)、布洛芬(Motrin)、苯海拉明(Benadryl)無關。

因嚴重質量問題和安全考慮,本月初強生集團自願召50種兒童用非處方藥,FDA即開始調查這些藥品的副作用。調查尚在進行中,該機構將不就此事發表評論。不良事件報告是消費者使用醫療產品後就其嚴重副作用提出的投訴報告,不良事件報告包括死亡、住院、殘疾和其他健康併發症等問題的投訴。

眾議院監督委員會和政府改革委員會已定於5月27日舉行聽證會,審查召回案。

強生公司在最新一輪召回事件後,已暫停位於賓夕法尼亞州的福特華盛頓(Fort Washington)的麥克尼爾工廠的生產,此廠專門生產兒童藥品。

在過去七個月中,強生已經宣佈了四次藥品召回。麥克尼爾公司堅持對兒童藥品的召回不是因為不良事件報告,而只是預防措施。

FDA在本月初發表了一份措辭嚴厲的17頁的檢查報告,列舉賓夕法尼亞州的福特華盛頓麥克尼爾工廠的20項違規,並堅持認為,召回的藥物對嚴重的健康問題存在「潛在」威脅。

眾議院將邀請強生公司執行長威爾頓(William Weldon)作證,但他因健康原因拒絕出席。 該委員會說,強生公司的全球消費者集團董事長戈金斯(Colleen Goggins)將在聽證會上作證。
(http://www.dajiyuan.com)

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