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美时MFC抗炎药 销美

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【大纪元9月1日报导】(中央社记者罗秀文台北1日电)美时制药宣布,旗下抗炎药物Mefenamic Acid 250mg胶囊(简称MFC),今天正式出货销往美国。是继抗癫痫学名药Levetiracetam后,又一个成功打入美国市场的学名药。

MFC是一种非类固醇抗炎药物(NSAID),主要用来缓解类风湿性关节炎、骨关节炎、原发性经痛、经血过多等引发的轻至中度疼痛,全球年销售额达2.2亿美元(约新台币66亿元)。

美时的MFC已取得美国药证,目前已获美国合作行销伙伴下单采购,双方合作模式包括上市后的销售利润分成。首批订单今天正式出货,总计约新台币2000万元,若加上未来销售后的利润分成,首批订单将可贡献业绩2400万元。

美时指出,在美国市场,根据Hatch-Waxman法案,当原厂药的专利保护期限届满后,学名药厂只要完成生物相等性(bioequivelence)试验,证明主成分及生体可用率都与原厂专利药相同,便可依照简明新药申请(ANDA)程序上市,学名药厂商的药品研发与销售都较为稳健,且获利可以预期。

根据Frost & Sullivan的统计资料,2013年全球学名药市场规模超过1500亿美元,美国占超过4成,是最大的单一市场,相当于超过600亿美元的规模。美时已取得抢攻美国市场商机的入场券,再加上结合大股东艾威群集团资源,乐观看待未来合并综效。

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