威脅心臟 FDA嚴格限制Avandia

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【大紀元09月24日訊】(大紀元記者方若初編譯報導)美國食品藥物管理局(FDA)週四宣佈,將允許葛蘭素史克公司( GlaxoSmithKline)繼續銷售有爭議的糖尿病控制藥物文迪雅(Avandia),糖尿病患者只有在無法獲得其他有效藥物的情況下才能得到文迪雅處方,因為該藥物存在誘發心臟病的風險。

FDA的決定是三年來第二次允許文迪雅繼續在在市場上銷售,儘管醫療專家和生產該藥物的一些科學家都越來越多強烈地要求召回該藥品。今年七月,美國FDA的一個顧問團投票決定維持文迪雅在市場上銷售。雖然FDA沒有責任遵循該顧問團的意見,但是通常他們的建議是有效的。

1999年,FDA首次批准該藥物上市,它迅速在世界範圍內成為治療糖尿病最暢銷藥物。但2007年的分析顯示該藥物與心臟病發作有直接關係,此後其銷售量一落千丈。

2000年,歐洲藥品管理局允許文迪雅上市,幫助降低糖尿病患者的血糖水平,但其使用僅限於某些病人。但是本月初,英國的藥物監管機構表示一個獨立的專家小組研究顯示,文迪雅會增加心臟病發作風險,並建議將其撤出市場。

週四,歐洲藥品管理局( European Medicines Agency)稱文迪雅應該從市場撤出。該機構負責科學地評價在歐洲使用的藥物。在新聞發佈會上,該機構表示,由於其與心臟病發作的潛在聯繫,將暫停其上市許可,並將在幾個月內從市場上撤出。

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