威胁心脏 FDA严格限制Avandia

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【大纪元09月24日讯】(大纪元记者方若初编译报导)美国食品药物管理局(FDA)周四宣布,将允许葛兰素史克公司( GlaxoSmithKline)继续销售有争议的糖尿病控制药物文迪雅(Avandia),糖尿病患者只有在无法获得其他有效药物的情况下才能得到文迪雅处方,因为该药物存在诱发心脏病的风险。

FDA的决定是三年来第二次允许文迪雅继续在在市场上销售,尽管医疗专家和生产该药物的一些科学家都越来越多强烈地要求召回该药品。今年七月,美国FDA的一个顾问团投票决定维持文迪雅在市场上销售。虽然FDA没有责任遵循该顾问团的意见,但是通常他们的建议是有效的。

1999年,FDA首次批准该药物上市,它迅速在世界范围内成为治疗糖尿病最畅销药物。但2007年的分析显示该药物与心脏病发作有直接关系,此后其销售量一落千丈。

2000年,欧洲药品管理局允许文迪雅上市,帮助降低糖尿病患者的血糖水平,但其使用仅限于某些病人。但是本月初,英国的药物监管机构表示一个独立的专家小组研究显示,文迪雅会增加心脏病发作风险,并建议将其撤出市场。

周四,欧洲药品管理局( European Medicines Agency)称文迪雅应该从市场撤出。该机构负责科学地评价在欧洲使用的药物。在新闻发布会上,该机构表示,由于其与心脏病发作的潜在联系,将暂停其上市许可,并将在几个月内从市场上撤出。

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