美參議員提法案 確保醫療供應鏈免受中共肺炎衝擊

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【大紀元2020年02月28日訊】(大紀元記者李言編譯報導)美國參議員喬什·霍利(Josh Hawley,R-MO)週四(2月27日)提出一項新法案——《醫療供應鏈安全法》,旨在保護美國醫療產品供應鏈免受中共肺炎(俗稱武漢肺炎、新冠肺炎、COVID-19)疫情衝擊。

新冠病毒在中國爆發後,凸顯出我們醫療供應鏈中長期存在的嚴重缺陷,這是對公共健康的威脅。我們的衛生官員需要知道我們對中國生產的依賴程度,以便他們能夠採取所有必要行動來保護美國人。」霍利在一份聲明中表示。

根據霍利辦公室的說法,該《醫療供應鏈安全法》(Medical Supply Chain Security Act)將要求製造商向聯邦藥品管理局(FDA)報告即將或預計會出現的救生或維持生命的醫療設備短缺情況,就像他們目前對藥品所做的相關報告一樣。有關設備的新信息將被添加到FDA向國會提交的藥物短缺年度報告中。

如果製造商報告預期短缺,FDA就能加快審查上市前需要獲得批准的基本醫療器械。

該法案還將授予FDA新的權限,以要求基本藥物或設備製造商提供有關其生產能力各個方面的信息,包括零部件的採購、活性藥物成分的採購、任何稀缺原材料的使用,以及FDA認為與評估美國醫療產品供應鏈安全性有關的其它任何詳細信息。

新聞稿說,要求做更嚴格的報告將有助於揭示美國醫療產品行業對中國生產的依賴程度,並確切揭示美國醫療供應鏈到底有多脆弱。

新冠病毒或導致潛在供應中斷或關鍵醫療產品短缺

FDA警告,新冠病毒可能導致「潛在供應中斷或關鍵醫療產品短缺」。FDA專員斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)在一份新聞稿中說:「我們敏銳地意識到這種爆發可能會影響醫療產品供應鏈。」

該機構表示,它正在與藥物和設備製造商聯繫,以期發現潛在的干擾或短缺。Axios於2月23日報導,大約有150種處方藥(包括抗生素、仿製藥和一些無替代品的品牌藥物)存在短缺風險。

其他議員也提出對醫療供應鏈的擔憂。眾議員比爾·帕斯克里爾(Bill Pascrell,D-NJ)和參議員鮑勃·梅嫩德斯(Bob Menendez,D-NJ)本週早些時候給FDA寫了一封信,詢問有關該機構如何保護供應鏈的更多細節。議員們說,美國藥品和活性藥物成分對中國的依賴可能構成國家安全風險。

帕斯克里爾和梅嫩德斯在信中寫道:「由於全球對中國製造業的依賴,隨著疫情的繼續,醫療供應鏈的風險可能是災難性的。」「(我們)關注我們自己選民的健康和福祉,以及國家獲得從中國進口藥物和防護設備的能力。」

前FDA副專員霍華德·斯克拉姆伯格(Howard Sklamberg)告訴雅虎財經,藥品短缺風險的嚴重性取決於疫情爆發持續的時間和爆發地點,即是否幾個藥品生產中心同時存在嚴重疫情。

FDA:消費者無需擔心藥物安全問題

由於美國國務院的旅行警告,FDA暫停對中國工廠進行視察。該機構表示,它還可以通過其它方法監督來自中國的產品,包括進口篩選、測試和記錄請求。如果官員認為藥品有危險,同樣可以阻止其進入美國。

「像中國這樣的地方,如果新冠病毒繼續爆發,那確實存在短缺風險,但是我不認為美國消費者應該擔心他們藥櫃中藥物的安全性,也用不著擔心從醫院或醫生那裡拿到的藥有安全問題。」斯克拉姆伯格說。

FDA通常在實體申請向美國供應藥品時進行批准前檢查,之後定期進行「監視檢查」,並在懷疑藥物存在問題時進行「原因檢查」。斯克拉姆伯格告訴雅虎財經,暫停檢查構不成讓消費者驚慌的原因。

「該系統基於一系列機制,可防止問題發生。」斯克拉姆伯格說。

責任編輯:林妍#

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