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數位醫療報告書 歐洲商會籲台整合健康平台

歐洲在臺商務協會(ECCT)與法國藥廠賽諾菲(Sanofi)週二(12月7日)共同發表「臺灣數位醫療報告書」。(賴意晴/大紀元)
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【大紀元2021年12月07日訊】(大紀元記者賴意晴台灣台北報導)歐洲在台商務協會(ECCT)與法國藥廠賽諾菲(Sanofi)週二(12月7日)共同發表「台灣數位醫療報告書」,指出數位醫療已成預防醫學趨勢,而台灣數位醫療則面臨數據應用、上市許可及給付申請等挑戰,報告建議台灣可建立一站式的電子健康(e-Health)平台。

報告主題為「邁向最佳數位醫療生態系統」,指出數位醫療包含多項資訊型態及電信科技,可用來提供醫療照護、加強可近性、提升價值與降低照護差距,讓患者可遠距就診,進而降低高成本的回診數或急診住院數。

報告指出,台灣擁有卓越資通訊產業(ICT),同時具有亞洲最佳的醫療保健系統之一,具備大量數據管理系統,例如全民健康保險集中資料庫,但仍未備妥數位醫療特定規範。

報導指出,根據法規參考平台ICLG,台灣法律目前對「數位醫療」缺乏明確定義,目前僅核准三項醫療器材軟體(SaMD)。再者,目前已觀察到台灣許可證申請有更加嚴格的趨勢,數位醫療新創公司在策略上,可能需要先取得美國食品暨藥物管理局(FDA)核准,這使得許可證申請過程更加不易。

另外,數位醫療器材之健保給付補助方案與標準尚不明確,加上健保系統體系下,民眾不太可能取得健保未給付的新醫療器材與科技。報告指出,若政府無法改善健保給付補助結構,數位醫療解決方案則可能會繼續面臨障礙。

報告提出四項建議,首先是在政府機關內建立數位醫療的跨機構倡議。第二,建立一站式的電子健康(e-Health)平台,可讓製造商、法規機關、保險公司與其他參與者攜手合作,支持數位醫療創新。

第三,針對數位醫療解決方案,製作發展、認證、核准與健保給付補助的路線圖。最後是明確定義數位解決方案上市前後的法規,加速上市的同時,確保以病患為中心的理念

德、英成功經驗值得參考

報告也列舉先進市場的成功經驗,例如德國是第一個可開立數位醫療處方的國家,其成功關鍵在於衛生主管機關對數位醫療應用(DiGA)條例的支持,該條例生效第一年,幫助超過50款健康醫療軟體申請上市,讓約7,300萬名德國民眾應用於肥胖、憂鬱症、睡眠障礙等疾病。

英國方面,則是在數位醫療科技以功能分類,明確指出不同功能所需要的證據等級,幫助製造商開發出可被廣泛使用的數位醫療軟體。

責任編輯:呂美琪

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