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数位医疗报告书 欧洲商会吁台整合健康平台

欧洲在台商务协会(ECCT)与法国药厂赛诺菲(Sanofi)周二(12月7日)共同发表“台湾数位医疗报告书”。(赖意晴/大纪元)
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【大纪元2021年12月07日讯】(大纪元记者赖意晴台湾台北报导)欧洲在台商务协会(ECCT)与法国药厂赛诺菲(Sanofi)周二(12月7日)共同发表“台湾数位医疗报告书”,指出数位医疗已成预防医学趋势,而台湾数位医疗则面临数据应用、上市许可及给付申请等挑战,报告建议台湾可建立一站式的电子健康(e-Health)平台。

报告主题为“迈向最佳数位医疗生态系统”,指出数位医疗包含多项资讯型态及电信科技,可用来提供医疗照护、加强可近性、提升价值与降低照护差距,让患者可远距就诊,进而降低高成本的回诊数或急诊住院数。

报告指出,台湾拥有卓越资通讯产业(ICT),同时具有亚洲最佳的医疗保健系统之一,具备大量数据管理系统,例如全民健康保险集中资料库,但仍未备妥数位医疗特定规范。

报导指出,根据法规参考平台ICLG,台湾法律目前对“数位医疗”缺乏明确定义,目前仅核准三项医疗器材软体(SaMD)。再者,目前已观察到台湾许可证申请有更加严格的趋势,数位医疗新创公司在策略上,可能需要先取得美国食品暨药物管理局(FDA)核准,这使得许可证申请过程更加不易。

另外,数位医疗器材之健保给付补助方案与标准尚不明确,加上健保系统体系下,民众不太可能取得健保未给付的新医疗器材与科技。报告指出,若政府无法改善健保给付补助结构,数位医疗解决方案则可能会继续面临障碍。

报告提出四项建议,首先是在政府机关内建立数位医疗的跨机构倡议。第二,建立一站式的电子健康(e-Health)平台,可让制造商、法规机关、保险公司与其他参与者携手合作,支持数位医疗创新。

第三,针对数位医疗解决方案,制作发展、认证、核准与健保给付补助的路线图。最后是明确定义数位解决方案上市前后的法规,加速上市的同时,确保以病患为中心的理念

德、英成功经验值得参考

报告也列举先进市场的成功经验,例如德国是第一个可开立数位医疗处方的国家,其成功关键在于卫生主管机关对数位医疗应用(DiGA)条例的支持,该条例生效第一年,帮助超过50款健康医疗软体申请上市,让约7,300万名德国民众应用于肥胖、忧郁症、睡眠障碍等疾病。

英国方面,则是在数位医疗科技以功能分类,明确指出不同功能所需要的证据等级,帮助制造商开发出可被广泛使用的数位医疗软体。

责任编辑:吕美琪

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