【大紀元2024年04月29日訊】（大紀元記者賴玟茹台灣台北 報導）衛福部食藥署29日公布藥物回收資訊，用於治療重鬱症的藥物 「忻樂膠囊30毫克」，經加拿大主管機關通報，發現不純致癌物「亞硝胺類」超出限量值，食藥署已要求廠商於5月17日完成回收作業，總計1批號、共6萬顆藥品。
食藥署29日公布回收資訊，鴻汶醫藥實業有限公司的「忻樂膠囊30毫克pms-DULOXETINE Capsules 30mg」，藥品許可證字號「衛部藥輸字第028087號」，案內批號藥品之不純物含量超出可接受限量值，故啟動回收。
該藥品主成分為DULOXETINE HYDROCHLORIDE，主要用於重鬱症、廣泛性焦慮症、糖尿病周邊神經痛、纖維肌痛。
食藥署副署長王德原表示，加拿大主管機關4月17日發出通報，指出當地藥廠做安定性試驗發現不純物含量超出可接受限量值，食藥署接獲消息立刻要求回收台灣市場上同批號藥品，批號為646038，效期為114年1月30日，總共回收600瓶、共計6萬顆。
王德原表示，已要求廠商應於5月17日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施，並請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。
王德原進一步表示，2023年該藥品的健保使用量約為10萬錠，市占率0.328%，其他同劑型、同成分、同劑量的替代藥品在國內有9張許可證，評估該藥品回收後，並不會造成缺藥問題。
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