【大纪元2024年04月29日讯】（大纪元记者赖玟茹台湾台北 报导）卫福部食药署29日公布药物回收资讯，用于治疗重郁症的药物 “忻乐胶囊30毫克”，经加拿大主管机关通报，发现不纯致癌物“亚硝胺类”超出限量值，食药署已要求厂商于5月17日完成回收作业，总计1批号、共6万颗药品。
食药署29日公布回收资讯，鸿汶医药实业有限公司的“忻乐胶囊30毫克pms-DULOXETINE Capsules 30mg”，药品许可证字号“卫部药输字第028087号”，案内批号药品之不纯物含量超出可接受限量值，故启动回收。
该药品主成分为DULOXETINE HYDROCHLORIDE，主要用于重郁症、广泛性焦虑症、糖尿病周边神经痛、纤维肌痛。
食药署副署长王德原表示，加拿大主管机关4月17日发出通报，指出当地药厂做安定性试验发现不纯物含量超出可接受限量值，食药署接获消息立刻要求回收台湾市场上同批号药品，批号为646038，效期为114年1月30日，总共回收600瓶、共计6万颗。
王德原表示，已要求厂商应于5月17日前完成回收作业，并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施，并请各医疗院所、药商、药局配合办理回收作业，立即停止调剂、供应。
王德原进一步表示，2023年该药品的健保使用量约为10万锭，市占率0.328%，其他同剂型、同成分、同剂量的替代药品在国内有9张许可证，评估该药品回收后，并不会造成缺药问题。
责任编辑：晓玫
