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【大紀元12月30日訊】〔自由時報記者胡清暉/台北報導〕知名國際期刊「The New England Journal of Medicine」日前指出,aprotinin(一種抗纖維溶解劑 )有增加腎臟或心臟的嚴重不良反應、過敏性休克、甚至死亡的風險,衛生署已函請藥商儘速向衛生署申請仿單更新,並呼籲醫界謹慎評估用藥的風險與效益。
衛生署藥政處表示,aprotinin可用來降低冠狀動脈繞道手術病患的出血風險,美國FDA已於15日要求加強含aprotinin成份藥品的警語標示。
另外,FDA在本月22日發布含有化學元素「釓」(gadolinium,簡稱Gd )成份顯影劑的安全資訊,內容指出中度、末期腎臟疾病患者接受含有gadolinium的核磁共振(MRI )顯影劑或核磁血管造影(MRA )時,可能發生系統性腎臟纖維化病變。
衛生署在調查後發現,目前國內核准含gadolinium成份的顯影劑共有六張藥品許可證,不過,衛生署全國藥物不良反應通報系統資料庫並未發現疑似不良反應通報案件。
衛生署提醒醫師審慎評估用藥的風險與效益。若醫療人員或患者疑似服用藥物導致不良反應,請立即通報給全國藥物不良反應通報中心,專線:(○二 )二三九六○一○○,網站:http://adr.doh.gov.tw。
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