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疑服梵蒂雅致死 台湾首例

2010-09-24 20:52 中港台时间|09-24 20:55 更新

【大纪元9月24日报导】(中央社记者陈丽婷台北24日电)糖尿病药物“梵蒂雅”恐增加心脏病风险。台湾出现首起疑因梵蒂雅引起心肌梗塞猝死的不良反应通报案例,卫生署已要求药厂提改善计划,若卫生署不满意,不排除暂停销售或下架。

“梵蒂雅”因可能增加心脏病风险,美国食品药物管理局(FDA)宣布严格限制使用此药,欧盟药物管理署则要求暂停销售。

卫生署食品药物管理局药品组副组长许蒨文今天受访表示,目前台湾有68起疑似使用“梵蒂雅”导致心血管风险的严重不良反应通报案例,其中1名60多岁老翁更发生急性心肌梗塞猝死,专家认为可能跟梵蒂雅使用有关。

许蒨文说,7月中旬举行的药物安全评估委员会,决议限制“梵蒂雅”使用对象与症状范围,医师必须主动告知病患使用风险,现在更进一步要求药商提出“药品风险评估暨管控计划”,且医师要详细评估病患,并做完整书面记录。

许蒨文说,若卫生署不满意药厂所提改善计划,将不排除采取限缩措施,甚至不排除让“梵蒂雅”暂停销售或下架。

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