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减重新装置核准上市 可从胃部抽出1/3食物

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【大纪元2016年06月19日讯】(大纪元记者陈俊村编译报导)美国食品药物管理局(FDA)日前核准一项减重装置的使用,它能在使用者餐后从其胃部抽出大约1/3的食物,以协助其减轻体重。但这项装置仅供特殊的成年肥胖者使用,并不适合所有想减重或必须减重的人。

FDA表示,这项名为AspireAssist的装置并不适合患有进食障碍(eating disorder,例如暴食症或厌食症)的人,也不适合稍微肥胖、有意进行短期减重的人。

这项装置旨在协助22岁以上、身体质量指数(body mass index)介于35至55之间、试过非手术式减重方法但无效的肥胖人士。

FDA的专家说,AspireAssist提供了有效的卡路里控制,这是减重疗法的关键。病患必须定期由医疗人员监控,并遵循一项生活方式疗法,以协助他们养成比较健康的饮食习惯,并减少对热量的摄取。

为了使用这种装置,病患必须藉由外科手术在胃部插入一条导管,并在腹部外安置一个碟状的阀门,以连接该导管。在用餐后大约20至30分钟,病患将该装置的外部连接器连到阀门上,开启阀门并抽出胃中食物至厕所中,此过程需时约5至10分钟,而其移除的食物约占30%。

在一项临床试验中,111名病患使用AspireAssist加上适当的生活方式疗法,另有60名病患只采用生活方式疗法,作为对照组。一年后,前者的体重平均减少12.1%,相较之下,后者仅减少3.6%。

该试验的结果同时显示,这两组病患在与肥胖相关的症状方面也有轻微改善,例如:糖尿病、高血压、生活品质等。这些改善可能可以归因于生活方式疗法,其中包括营养和运动的咨询。

FDA提醒民众,AspireAssist在使用上有其风险和副作用,必须在医护人员的监控与指导之下才能使用。

责任编辑:苏漾

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