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食药署:特拉吗窦止痛药恐抑制儿童呼吸

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【大纪元2017年09月12日讯】近年国际间有儿童使用处方止痛药tramadol后,出现呼吸抑制不良反应,食药署今天发出警语,呼吁医师谨慎使用于未满12岁儿童等3类患者,且女性用药时不应哺乳,以免伤害宝宝。

卫生福利部食品药物管理署今天发布新闻稿表示,近期国际上发布含“特拉吗窦”(tramadol)成分止痛药品,用于儿童时恐出现呼吸系统异常等不良反应,食药署经临床效益及风险评估后,公告含该成分的药品应谨慎使用于未满12岁儿童及特殊情形的病人。

食药署药品组副组长祁若凤今天受访时表示,tramadol是一种止痛药,在台湾及许多国家均为处方药物,需由医师开立处方笺才可取得,属于药效较强的的止痛药。

祁若凤说,近年因其他国家有儿童使用后,出现呼吸抑制的不良反应,目前国内虽然没接获18岁以下民众使用含该成分药品后,发生严重呼吸系统不良反应的通报案例,但考量美国、欧洲、加拿大等国家都已对此药品发出警语,因此决定对此药物进行风险评估,确保民众用药安全。

祁若凤指出,含该成分药品应谨慎使用3类患者,包括未满12岁儿童、未满18岁的扁桃腺及腺样体切除术后止痛,以及肥胖或具有阻塞型睡眠呼吸中止症或严重肺部疾病等情形的病人;此外,女性用药期间不建议哺乳,以避免对哺喂的婴儿产生不良反应。

祁若凤表示,医师开立处方时应审慎评估病人使用的临床效益及风险,并确实告知病人及其照护者,应注意呼吸相关不良反应的征兆,例如呼吸缓慢或微弱、呼吸困难、呼吸声嘈杂、意识混乱、异常嗜睡或瘫软等。

祁若凤说,食药署已建立药物安全资讯主动监控机制,并有药物不良反应通报系统,同时提醒医疗人员及病患,若怀疑因使用、服用药品导致不良反应时,应立即通报卫福部建置的“全国药物不良反应通报中心”,可致电通报专线 (02-2396-0100)或至网站(https://adr.fda.gov.tw)查询。(转自中央社)

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