site logo: www.epochtimes.com

台康生技开发乳癌制药技术 获颁国家新创奖

台康生技开发乳癌制药技术,获颁国家新创奖(台康生技提供)

人气: 48
【字号】    
   标签: tags: ,

【大纪元2018年12月02日讯】(大纪元记者赖月贵综合报导)台康生技于11月30日获颁“第十五届国家新创奖-企业新创奖”殊荣,主要是以逆向工程技术成功开发HER2乳癌标靶生物相似药产品而得奖。而第一个产品EG12014(trastuzumab生物相似药)已经进入国际多国多中心第三期临床试验,也于10月30日完成首位受试者收案(First Patient Enrolled)。

逆向工程技术是开发生物相似药最关键技术,从原源生物药(originator drug)的序列鉴定、比对、相似性比较到生产制造及临床试验等,每一阶段分析比对严密流程层层把关,才能成功开发出具疗效一致及安全性无虑的生物药。台康生技五年多来已建立一套完整逆向工程技术与开发流程,并成功开发生物相似药产品,也特别专注在HER2乳癌家族的产品生命周期开发;因此获得本届国家新创奖企业新创奖之荣耀。

目前台康生技已运用逆向工程技术开发四项生物相似药产品,包含两项治疗HER2基因变异之抗体产品,及两项抑制血管生成之抗体相似药物,都将陆续开发上市,第一个生物相似药EG12014产品从今年三月以来,已陆续获得十个国家食品药物管理局同意进行临床三期试验,将招募800例乳癌病患,可望在2020年完成主要疗效指标评估,同时准备申请药品查验登记审核。

台康生技竹北厂正进行设备验证,预计明年一月落成正式运行,委托开发暨生产CDMO业务今年也顺利完成多项国内外委托合约签署,台康生技是台湾生技界成长最快速的生技制药公司之一,其努力经营成长创新有目共睹。

责任编辑:李薇

评论