【大纪元2022年05月04日讯】（大纪元记者袁世钢台湾台北报导）中共肺炎（COVID-19）快筛试剂已成为重要防疫商品，法务部调查局航业调查处台中调查站日前查出，国内有2家业者觊觎快筛试剂的庞大商机，竟对外贩售须由专业医护人员抽血检测的抗体快筛试剂，让民众自行采血。调查单位已查扣非法快筛近3万剂、回收7万余剂。
调查局日前执行“强化防疫专案精进计划”，查出有业者研发需经医护专业人员抽静脉血检测的抗体快筛试剂，虽送请卫福部食药署核准紧急授权专案制造，但却擅自于商品包装中加入采血针、使用说明书等未经核准的内容物，再交由经销商透过网路团购、一般通路，以每盒新台币150元至600元不等价格对外销售，与食药署紧急授权核准内容不符。
该等非法快筛试剂经“网红”以“居家快筛，眉头一皱就完成”宣传，并透过影音教导民众自行采指尖血检测，使民众误认该等快筛试剂为合法用品，可自行在家刺破指尖采血测试。调查人员发现，该非法试剂已有23万余剂流入市面，因此立即配合卫生主管机关责令业者全面回收，交由调查局依法查扣，截至今年4月止，已回收7万1,535剂。
此外，调查局查出，其中1家违法业者表面上向食药署申报委托合法医疗器材厂代工生产试剂，实际上却在铁皮屋私设地下工厂自行制造，因此查扣未经食药署核准的采指尖血抗体快筛检测试剂成品2万9,782剂、快筛试剂卡壳半成品109万1,600剂。
调查局呼吁，食药署仅核准家用“抗原快筛”（鼻腔检测）试剂，“抗体快筛”（血液检测）需由医事人员操作、判读，请民众切勿自行使用；且快筛试剂属于第三级医疗器材，未经核准制造或输入皆涉违反《医疗器材管理法》，即便是已经核准的快筛试剂，也不得在网路贩售，违者将依《医疗器材管理法》处以罚锾。
调查局也强调，快筛试剂已于今年4月13日经卫福部依法征用，若有不肖业者趁机囤积或哄抬价格，调查局将依《传染病防治法》第61条禁止哄抬、囤积防疫物资的规定积极侦办，以保障国人健康及安全。◇
责任编辑：陈玟绮
