【大纪元2026年08月12日讯】（大纪元记者赖玟茹台湾台北报导）食药署近日发布药品回收讯息，高血压用药“保你尔膜衣锭8毫克”在安定性试验中发现溶离试验结果低于规格，可能影响药品品质及疗效稳定性，已启动1个批号回收作业，涉及8万7360锭，预计8月24日前完成。
据卫生福利部食品药物管理署药品回收讯息，健乔信元医药生技股份有限公司生产的“保你尔膜衣锭8毫克 Beniel F.C. Tablets 8 mg”（卫署药制字第057368号），批号“2KA31”因接获药品不良品通报，启动回收。
食药署药品组简任技正刘佳萍表示，日前接获许可证持有商健乔信元通报，该批号药品在安定性试验中发现溶离试验结果低于检验规格，可能影响药品品质及疗效稳定性。
该药主成分为benidipine hydrochloride，核准适应症为高血压。食药署表示，目前该批号已销售8万7360锭，要求业者在8月24日前完成回收，并缴交调查报告及预防矫正措施。若药商未依规定办理回收，将依《药事法》第91条处新台币20万元至500万元罚锾。
刘佳萍表示，业者目前仍有其他未受影响批号的药品，库存量充足，后续也会持续生产；此外，同成分另有2张药品许可证，目前没有药品短缺疑虑。
对于正在使用该药的民众，若对用药有疑虑，食药署建议尽速回诊，与医师讨论是否需要调整或改用其他适当药品，不宜自行停药。
责任编辑：陈玟绮
