美FDA警告亚裔慎用降胆固醇药Crestor

2005-03-05 20:52 中港台时间|2015-10-26 05:23 更新

【大纪元3月5日讯】(大纪元记者 叶奇君 编译) 胆固醇类药物Crestor被重新贴上标签,新标签加进了一项警告,即亚裔美国人及某些其他病人在服用Crestor时须减少起始剂量。

美联社华盛顿3月3日报导,美国食品和药物管理局(The Food and Drug Administration, FDA)本周三指出,如其它同类药物一样,Crestor会引起一种罕见的副作用-肌肉损伤。

临床试验结果表明,服务相同剂量的Crestor, 亚裔病人的Crestor水平是白种人的两倍,增加了肌肉损伤的发生可能性。

Crestor新标签要求医生给患有肾病的病人和服用环孢霉素(cyclosporine)的病人开最低起始剂量。最低剂量是5毫克,最大剂量是40毫克。

据制造商AstraZeneca 公司统计,约有430万病人服用这种降低胆固醇类药物。FDA的记录显示,已有部分病人因服用这种药物及类似药物而引起肾衰。但该机构指出,既然大部分服用这种药物的病人是糖尿病、高血压和心脏病患者,他们本身就存在肾衰的可能性。

FDA曾批评这种药物的广告有误导性,因为广告声称Crestor比实验证实的还要安全。去年12月,制造商已将广告撤下。

(http://www.dajiyuan.com)

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