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B肝抗病毒新药完成试验 预计明年在台上市

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【大纪元8月22日报导】(中央社记者陈清芳台北二十二日电)治疗B 型肝炎的新药可望明年上市,最近在印尼峇里岛举行的亚太肝脏研究学会大会中有三篇报告指出,在抗病毒的老药“干安能”疗效不佳时,B 肝病患改用新的抗病毒药剂,肝脏发炎程度可获得改善,新药预计明年在台上市。

这三篇报告是以未曾接受核(廾甘)类药物治疗的 患者、曾接受过抗病毒疗法、以及使用“干安能”治疗 无效的患者为研究对象,发现在改用名为Entecavir 的 新药后,所发挥的疗效均优于“干安能”,“干安能” 是治疗B 肝的标准药物,所有新药都以它为比较对象。

美国食品药物管理局(FDA)已核准Entecavir上市,据厂商必治妥施贵宝医药处长陈念委指出,新药也在台湾完成临床试验,由成大医学院内科教授张定宗主持,病患在接受四十八周的新药试验后,疗效和国外差不多,现在由卫生署审查中,预计在台上市后,可用于治疗慢性B 型肝炎,并争取纳入健保给付范围。

由于中国大陆是全球B 型肝炎和肝癌人口最多的国 家,估计大约已经有一亿三千万人或十分之一的人口已 经感染慢性B 型肝炎,必治妥施贵宝和竞争对手葛兰素 史克药厂竞相发展B 肝新药,并把香港、台湾视为进军 中国大陆市场的前哨站。

葛兰素史克药厂所生产的“干安能”逐渐出现抗药 性问题,三年前也推出新一的抗B 肝病毒新药“干适能 ”,今年在欧洲肝脏研究学会也有报告指出,肝炎、肝 硬化的病人在“干适能”治疗三年,三成到五成的病患 的肝硬化恶化情形和肝癌发生率都减少一半以上。

预计Entecavir 明年在台湾上市后,使用“干安能 ”疗效不佳的病患,除了改用“干适能”,又将增加了另一个新的选择。

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