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台卫署公告 异位性皮肤炎常用药膏应加注警语

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【大纪元2月8日报导】(中央社记者陈钧凯台北八日电)饱受异位性皮肤炎困扰的民众,常得借助外用药膏舒解症状,但包括“医立妥(Elidel)”与“普特皮(Protopic)”等常用药膏,长期使用却恐有致癌风险,美国已在去年发出警告,台湾行政院卫生署最近也跟进公告,要求含有相同成分的皮肤外用药品都应加注警语,提醒医师及患者注意。

台湾约有一成孩童罹患异位性皮肤炎,两种常用的非类固醇药膏“医立妥”与“普特皮”,由于可避免类固醇的副作用,因此广泛被使用于治疗上,不过,长期使用这类药膏,却传出恐有皮肤癌与淋巴癌风险。

美国食品药物管理局(FDA)已在去年,要求这两种药膏须标上可能有致癌之虞的“黑框”警语。

卫生署最近也跟进公告,进一步规范与这两种药膏相同,含有“pimecrolimus”和“tacrolimus”成分的所有局部皮肤外用制剂药品,厂商都应于今年七月三十一日前,在仿单中,以粗体字“红框”加注警语,提醒医疗人员及使用患者注意。

卫生署要求加注的警语指出,虽然因果关系尚未确立,但在使用这两类成分药膏治疗的病患中,有极少数恶性癌症,例如皮肤癌或淋巴癌等的案例报告,因此,任何年龄层患者使用此药品都必须连续长期使用,且仅能使用于异位性皮肤炎病灶部位。药品也未核准使用于二岁以下儿童。

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