【大纪元8月4日讯】(大纪元记者林文编译报导) 今年五月的一份研究报告显示，糖尿病药梵蒂雅（Avandia）可能会增加百分之四十三心脏病发作的风险，并导致心脏疾病的死亡。这份研究报告引发各界关切，因为已有数据显示三分之二的糖尿病患者死于心脏方面的疾病。 专家呼吁政府深入调查以保护患者可能遭受的不安全药品之害。 Avandia是否应该从市场撤离，引发政府和民间激烈的讨论。
五月份发表的这项研究由克里夫兰诊所(Cleveland Clinic)的医师史蒂文．尼森(Steven Nissen)和统计学家凯西．渥尔斯基(Kathy Wolski)共同提出，针对二万八千人，研究比较使用Avandia，和使用其他糖尿病药或没有采用糖尿病药物治疗患者的结果，该报告刊载于新英格兰医学期刊(New England Journal of Medicine)上。
医师对Avandia的警告
华盛顿大学布鲁斯．波沙提(Bruce M. Psaty ) 医师警告，服用Avandia的患者，应该与医师讨论是否继续服用。他表示，这不是立即的危险，而是缺少预期的益处和数年后可能会造成的伤害，患者应该与医生讨论，了解是否能得到预期的效益。医生们应该先看看报告，了解是否有令人信服的理由来开立这种处方药。 美国食品及药物管理局(FDA)建议服用这种药的患者，尤其是那些曾经心脏病发作或有潜在心脏病的患者，应该和他们的医生讨论是否继续服用。
关于Avandia
Avandia是目前全球用来治疗第二型糖尿病最广泛使用的药剂。第二型糖尿病是糖尿病中最普遍的一种，也和肥胖有关。全美有一千八百万人，全球有二百万人深受其苦。 第二型糖尿病患者本身不能制造足够的胰岛素或不能有效地运用所制造的胰岛素。 Avandia可以提高患者胰岛素的感受性，被公认为是控制血糖最具突破性的药。
Avandia于1999年经过FDA核准，八年来全球有六百万人使用，美国有一百万人使用，制造商是葛兰素史克(GlaxoSmithKline)公司。 Avandia为葛兰素史克公司第二大畅销药，二００六年全球营业额高达33.8亿美元，使用的病患超过七百万人。在美国，至少有一千万的处方采用Avandia，美国的健保Medicare和Medicaid也花费数亿美元购买此药。 市面上只有pioglitazone(药品名称为Actos, Actoplus)和Avandia属于同等级的药，由日本武田药厂（Takeda Pharmaceuticals)制造，也在美国销售。 日本武田药厂所生产的Actos尚未发现有危害心脏的问题。
葛兰素史克公司利用类似尼森医师研究报告中的技术，对Avandia的心脏病方面的安全性资料做过分析，结果显示，患者的心脏病风险约增加百分之三十。另外一份对三万三千位糖尿病患监控的研究报告显示，服用Avandia的患者没有明显的增加心脏病风险，这些研究和葛兰素史克公司的分析都已经在二００六年八月向FDA提出。
FDA成立顾问委员会
为避免类似第一代非类固醇消炎药Vioxx的伤害，美国FDA官员于六月初成立顾问委员会进行调查。消费者监督团体“公共市民”（Public Citizen) 在FDA顾问委员会上作证指出，Avanda应该从美国市场上撤出。 然而最终，顾问委员会以22比1 允许Advandia继续留在市场上，令反对者不解。 “公共市民”健康研究组的负责人渥尔夫博士（Dr.Wolfe)表示，从Avandia被认可使用至今，根据到目前为止所知道的症状，就可以得出此药应该禁止使用的结论。 渥尔夫博士进一步说明，使用Avandia所产生的副作用没有发生在以前旧的、安全的糖尿病药上。 渥尔夫博士质疑有什么其他更好的医学上的理由要保留Avandia在市场上继续使用。 反对Avandia的团体正准备向FDA提出禁止使用Avandia的请求。
葛兰素史克公司稍早建议持续长期的研究，更新标签让医生和患者知道最新的任何心脏病风险。 FDA的科学家大卫博士(Dr.David Graham)表示，等待更多的研究结果出来之前，仍无法解决每个月二千二百个患者因为服用Avandia而潜藏副作用的风险。
Avandia的包装上已有警告，和胰岛素一起使用会引起心脏有关的疾病和增加低密度脂蛋白(坏胆固醇)，也会引起水肿和增加体重。委员会认为Avandia的严重性还不到“停止销售”的决定。部分委员认为Avandia的包装应加贴“危害心脏”的警告标签。
FDA虽然不受顾问委员会意见的拘束，但通常都会尊重。FDA官员表示将会尽速对Avandia的问题作出决定。FDA面临的难处是内部意见分歧，主管药物安全的官员认为Avandia弊大于利；审批糖尿病药物的主管则表示尚未作决定。
Avandia的销售量下跌
尽管DFA并未做出停止销售的决定，葛兰素史克公司也提出多项报告证明Avandia的安全性，Avandia在商场上的伤害已经形成。许多糖尿病专家已开始停止对新患者开Avandia的处方，现有患者的处方也开始转到其他的药。 葛兰素史克公司在美国的销售量下跌百分之二十二。 Datamonitor公司预估Avandia将在未来五年逐渐从市场上消失。
资料来源：美联社，Lawyers and Settlements，制药商业评述（Pharmaceutical Business Review）＠
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