【大紀元8月4日訊】(大紀元記者林文編譯報導) 今年五月的一份研究報告顯示，糖尿病藥梵蒂雅（Avandia）可能會增加百分之四十三心臟病發作的風險，並導致心臟疾病的死亡。這份研究報告引發各界關切，因為已有數據顯示三分之二的糖尿病患者死於心臟方面的疾病。 專家呼籲政府深入調查以保護患者可能遭受的不安全藥品之害。 Avandia是否應該從市場撤離，引發政府和民間激烈的討論。
五月份發表的這項研究由克里夫蘭診所(Cleveland Clinic)的醫師史蒂文．尼森(Steven Nissen)和統計學家凱西．渥爾斯基(Kathy Wolski)共同提出，針對二萬八千人，研究比較使用Avandia，和使用其他糖尿病藥或沒有採用糖尿病藥物治療患者的結果，該報告刊載於新英格蘭醫學期刊(New England Journal of Medicine)上。
醫師對Avandia的警告
華盛頓大學布魯斯．波沙提(Bruce M. Psaty ) 醫師警告，服用Avandia的患者，應該與醫師討論是否繼續服用。他表示，這不是立即的危險，而是缺少預期的益處和數年後可能會造成的傷害，患者應該與醫生討論，了解是否能得到預期的效益。醫生們應該先看看報告，了解是否有令人信服的理由來開立這種處方藥。 美國食品及藥物管理局(FDA)建議服用這種藥的患者，尤其是那些曾經心臟病發作或有潛在心臟病的患者，應該和他們的醫生討論是否繼續服用。
關於Avandia
Avandia是目前全球用來治療第二型糖尿病最廣泛使用的藥劑。第二型糖尿病是糖尿病中最普遍的一種，也和肥胖有關。全美有一千八百萬人，全球有二百萬人深受其苦。 第二型糖尿病患者本身不能製造足夠的胰島素或不能有效地運用所製造的胰島素。 Avandia可以提高患者胰島素的感受性，被公認為是控制血糖最具突破性的藥。
Avandia於1999年經過FDA核準，八年來全球有六百萬人使用，美國有一百萬人使用，製造商是葛蘭素史克(GlaxoSmithKline)公司。 Avandia為葛蘭素史克公司第二大暢銷藥，二００六年全球營業額高達33.8億美元，使用的病患超過七百萬人。在美國，至少有一千萬的處方採用Avandia，美國的健保Medicare和Medicaid也花費數億美元購買此藥。 市面上只有pioglitazone(藥品名稱為Actos, Actoplus)和Avandia屬於同等級的藥，由日本武田藥廠（Takeda Pharmaceuticals)製造，也在美國銷售。 日本武田藥廠所生產的Actos尚未發現有危害心臟的問題。
葛蘭素史克公司利用類似尼森醫師研究報告中的技術，對Avandia的心臟病方面的安全性資料做過分析，結果顯示，患者的心臟病風險約增加百分之三十。另外一份對三萬三千位糖尿病患監控的研究報告顯示，服用Avandia的患者沒有明顯的增加心臟病風險，這些研究和葛蘭素史克公司的分析都已經在二００六年八月向FDA提出。
FDA成立顧問委員會
為避免類似第一代非類固醇消炎藥Vioxx的傷害，美國FDA官員於六月初成立顧問委員會進行調查。消費者監督團體「公共市民」（Public Citizen) 在FDA顧問委員會上作證指出，Avanda應該從美國市場上撤出。 然而最終，顧問委員會以22比1 允許Advandia繼續留在市場上，令反對者不解。 「公共市民」健康研究組的負責人渥爾夫博士（Dr.Wolfe)表示，從Avandia被認可使用至今，根據到目前為止所知道的症狀，就可以得出此藥應該禁止使用的結論。 渥爾夫博士進一步說明，使用Avandia所產生的副作用沒有發生在以前舊的、安全的糖尿病藥上。 渥爾夫博士質疑有什麼其他更好的醫學上的理由要保留Avandia在市場上繼續使用。 反對Avandia的團體正準備向FDA提出禁止使用Avandia的請求。
葛蘭素史克公司稍早建議持續長期的研究，更新標籤讓醫生和患者知道最新的任何心臟病風險。 FDA的科學家大衛博士(Dr.David Graham)表示，等待更多的研究結果出來之前，仍無法解決每個月二千二百個患者因為服用Avandia而潛藏副作用的風險。
Avandia的包裝上已有警告，和胰島素一起使用會引起心臟有關的疾病和增加低密度脂蛋白(壞膽固醇)，也會引起水腫和增加體重。委員會認為Avandia的嚴重性還不到「停止銷售」的決定。部分委員認為Avandia的包裝應加貼「危害心臟」的警告標籤。
FDA雖然不受顧問委員會意見的拘束，但通常都會尊重。FDA官員表示將會儘速對Avandia的問題作出決定。FDA面臨的難處是內部意見分歧，主管藥物安全的官員認為Avandia弊大於利；審批糖尿病藥物的主管則表示尚未作決定。
Avandia的銷售量下跌
儘管DFA並未做出停止銷售的決定，葛蘭素史克公司也提出多項報告證明Avandia的安全性，Avandia在商場上的傷害已經形成。許多糖尿病專家已開始停止對新患者開Avandia的處方，現有患者的處方也開始轉到其他的藥。 葛蘭素史克公司在美國的銷售量下跌百分之二十二。 Datamonitor公司預估Avandia將在未來五年逐漸從市場上消失。
資料來源：美聯社，Lawyers and Settlements，制藥商業評述（Pharmaceutical Business Review）＠
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