【大纪元1月18日讯】(大纪元记者叶恩婕报导) 根据美国一项估计显示，有2%到4%的美国成年人，数量约一千万人，为全身慢性疼痛所苦。他们多半有长期的、莫名的全身 肌肉疼痛，很多人同时受肠躁症等类似症状所折磨。去年11月，在辉瑞大药厂的电视广告中，一个中年妇女读着日记：“今天纤维肌痛 (Fibromyalgia)又发作了，我全身上下都很痛。”“纤维肌痛是一种真实、普遍的疼痛疾病。”
纤维肌痛(Fibromyalgia)是否如广告所言真是一种疾病？医界对此一直争论不休。1990年曾撰写论文定义纤维肌痛的医生，现已改变想 法，他表示纤维肌痛根本不存在。但随着美国食品药物管理局(FDA)、美国风湿病学学院(American College of Rheumatology)及保险公司承认纤维肌痛是可被诊断的疾病，大药商看中这块新市场的潜力，纷纷投入寻求纤维肌痛的治疗药物。
疼痛症状复杂难判断
一般而言，纤维肌痛病患抱怨的不只是长期疼痛，还有很多其他症状。根据2007年全国纤维肌痛协会(National Fibromyalgia Association)对2500名纤维肌痛病患所做的调查，有63%的人 描述有背痛，40%有慢性疲劳症候群，30%有耳鸣。许多人说纤维肌痛已影响了他们的日常生活，如走路及爬楼梯等。
密西根大学教授，也是辉瑞顾问的克罗博士(Dr. Dan Clauw)表示，纤维肌痛患者多为中年妇女，她们常被指责为长期的抱怨者，许多医生不作积极治疗。医生表示，由纤维肌痛患者的脑部扫描显示，他们对疼痛 的处理方式有所不同。但医生也承认，无法透过扫描来确定病人患有纤维肌痛。
对纤维肌痛抱持怀疑的医生说，模糊不清的抱怨疼痛并不意味着疾病。诊断纤维肌痛的本身就会使其症状恶化，因为如此做等于鼓励人们认为他们自己是有病的。“这些人生活在阴影之中，他们越在医疗机构游走，他们的病会越重。”
全国风湿病资料库董事(National Databank for Rheumatic Diseases)伍尔富博士 (Dr. Frederick Wolfe)于1990年曾发表纤维肌痛的诊断指导方针，但现今他认为这只是一种对于压力、忧郁症以及经济和社会焦虑的身体反应。他说：“当初认为我们真 的已定义出一种疾病，但很清楚的它不是。”“告诉人们他生病了，给他一种疾病名称，这是不对的。”伍尔富博士对此感到挫折。
辉瑞Lyrica拔头筹 副作用值得注意
纤维肌痛是不是一种疾病虽然仍有争议，但双方都同意纤维肌痛患者对传统的止痛药如阿斯匹灵没有反应，药厂因此寻求以其他方式来减轻疼痛。其中，可以影响脑部及疼痛知觉的药物，辉瑞大药厂的Lyrica，或称普瑞巴林(Pregabalin)，于2007年6月取得FDA的核准，成为第一个用以治疗 纤维肌痛的药物。
Lyrica早于2004年6月便取得治疗糖尿病周边神经痛及病变的核准。虽然FDA在初审时由于其效果并不突出，相形之下副作用较大，初审者并不赞成核准。但FDA资深官员认为，整体的风险比率足以支持核准，因此否决了初审结果。Lyrica于2005年开始在美国上市，次年辉瑞再申请用于治疗纤维肌痛。
Lyrica于2007年中获准后，辉瑞不断地增加消费性广告强打，2006年全年广告费用为3千2百万美元，而2007年前九个月就达到4千6百万美元，该年全球销售量为18亿美元，较2006年增加了50%。分析师预测今年的销售量，受惠广告刺激还会再上升30%。
为何Lyrica能减轻疼痛？它是如何减轻疼痛？答案并不清楚。在临床试验上，不论是纤维肌痛、带状疱疹或是糖尿神经病变，病人在服用后表示疼痛感平均减轻了2分(满分10分)，有30%的病人说痛感降低了至少一半。相比较，使用安慰剂所得到的下降幅度只有15%。
但是许多病人因服用Lyrica导致体重增加、水肿、晕眩及嗜睡。在为期12周的试验中，有9%的人体重增加超过7%，而且不断持续增加。这个问 题引发了相当的关注，因为很多纤维肌痛病人本身就已过重。据2007年调查显示，纤维肌痛病患的平均体重为180磅，平均身高5呎4吋。
新药将“新病”正当化
对病患及专治纤维肌痛的医生来说，Lyrica的核准一个重要的里程碑，他们希望借此使纤维肌痛正当化，就像百忧解(Prozac)将忧郁症带入主流一样。克罗博士表示，即将发生在纤维肌痛的情况，就如同百忧解之于忧郁症。“这是需要治疗的正当性问题”。
部分资金来自制药厂的全国纤维肌痛协会表示，新药有助于人们接受纤维肌痛的存在。协会主席表示，自1993年起她就得了纤维肌痛，至今仍会疼痛， 但透过药物与非药物治疗，以及来自家人的支持，加上想要创办全国纤维肌痛协会的渴望，让她的健康改善。她说：“我会痛，但我必须知道如何与之共存，我仍有纤维肌痛，不容置疑。”她拒绝透露是否服用Lyrica。
另外，礼来(Eli Lilly)与佛瑞斯特实验室(Forest Laboratories)两家制药厂也分别以千忧解(Cymbalta)与Milnacipran向FDA申请治疗纤维肌痛。其中千忧解 (Cymbalta)已在美国销售，而Milnacipran在美国虽未上市，但在许多国家都可买到。两种药物可望于今年稍后获准。
礼来公司表示，虽然千忧解是抗忧郁药物，但对纤维肌痛的治疗效果是独立的。在临床试验中，没有忧郁症病史的纤维肌痛病人也说疼痛减轻了。由于三种药物的整体功效相当类似，分析师与制药厂预期，它们或许会被同时使用。
伍尔富博士表示，新药对病人的效果有限，纤维肌痛病人倾向在不同的止痛剂、安眠药及抗忧郁药中循环使用，一直到效果减缓后再换一种。“根本问题在于临床试验所得到的改善效果不大，也不持久。”虽然如此，他预期Lyrica及其他新药会被数以百万计不需要的人服下，广泛使用的结果，制药厂将大赚其钱。
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