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FDA:新“事后避孕丸”安全有效

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【大纪元6月16日报导】(中央社华盛顿15日法新电)美国食品药物监管机构人员今天在报告中指出,新的“事后避孕丸”(morning after pill)在房事5天后服用都还安全有效,而且没有意想不到的副作用。

美国“食品暨药物管理局”(FDA)将在17日召开小组会议,讨论正式核准法国药厂HRA Pharma制造的事后紧急避孕药在美国贩售。这份研究报告在小组会议之前完成,以供决策讨论。

通常只要该小组提出建议,FDA都会通过。

HRA Pharma药厂已在法国、英国和德国贩售这种避孕药丸,打算用Ella名称进军美国市场。

FDA发表的声明指出,Ella是“紧急避孕措施”,可以“在进行了无避孕性行为,或已知/怀疑避孕失败”后使用。

该声明表示,这个性行为过后最多5天还能有效避孕的药丸,不能当作常规避孕方法。

FDA人员检视曾经服用该药物的4771名妇女(其中2764人服用的是HRA Pharma打算在美国贩卖的30mg药锭),结果发现:“没有任何死亡案例,也没有意外的不利结果。”

报告指出:“最常见的不良反应是恶心、头痛、痛经、腹痛、疲倦和头晕等。”

报告说,几个较为严重的副作用,包括一起肾脏感染和一起囊肿破裂,似乎都跟服用事后避孕丸无关。(译者:中央社赖秀如)

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