【大纪元8月30日报导】（中央社记者陈伟婷台北30日电）民进党籍立委陈节如今天说，部分药品未经人体临床试验就开放使用，影响用药安全；卫福部食药署官员说，安全无虞。
民主进步党籍立法委员陈节如上午在立法院举行记者会表示，卫生福利部食品药物管理署今年清查发现，许多药品有“与处方不符”等违法现象，其中最严重为学名药应做生体相等性（BE）试验而未做，药物未经人体试验，不清楚疗效就开放使用，对长期用药病人恐有危害。
台湾女人连线理事长黄淑英会中说，政府发现部分药品未做BE试验，却不撤销药证，反而发文给药厂，对于上市超过5年药品没有重大严重不良反应或疗效不等事件发生，临床经验等同BE、民国98年以后贩售的药品，则两年内补做BE试验。明知药物有问题，却允许药厂持续生产贩售，民众等同白老鼠。
与会的民间监督健保联盟发言人滕西华则说，药品安全很重要，政府却无关紧要，让违法药品就地合法，要求食药署立即公告违法药品并通知医疗机构，相关失职人员应接受调查。
食药署药品及新兴生技药品组组长邹玫君说，所有学名药上市前一定做过BE试验，请民众放心。食药署今年发现部分药品制造配方与登记不符，清查后共3841件申请变更；经食药署评估，这些药物主成分都未变更，安全无虞，95%案件药品疗效也没问题。
至于另外5%，她说，这些药品安全也无疑虑，只是更改赋形剂配方，是否须重做BE要进一步评估，食药署将在1个月内举行专家会议进行风险效益评估。
