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知己知彼 参与临床试验须问的问题

文/柯弦

在参与临床试验之前,应该问清哪些问题?(Shutterstock)

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临床试验对参与者本身是一种挑战。无论是为了改善病情、寻找出路,还是想为医疗发展尽一份力,都须做到“知己知彼”,才能达成初衷。

首先,要了解临床试验是什么,然后按自己的需求找到合适的试验。在锁定一个临床试验时,先看自己是否符合条件,因为试验可能会对参与者的年龄、性别、症状、疾病阶段、病史等有要求。倘若符合要求,进一步了解这个试验可能带来的益处与风险,从而判断是否参加。

研究表明,了解自己所在临床试验的患者,比起单纯听从医生决定的人,能得到更好的治疗效果、出现更少的副作用。以下问题,能帮助参与者了解临床试验:

对于临床试验本身

● 这个试验的目的是什么?
● 新药、新疗法好在哪?为什么会认为比旧的好?
● 哪个团体/机构资助这项研究?谁审核并批准了这项研究?
● 参与试验的团队,包括医生和研究员,他们的资历、专业性如何?
● 这个试验会使用安慰剂(Placebo,一种无效药物)吗?
● 试验过程会持续多久?
● 如果我参与,我需要履行哪些责任?
● 如果新疗法对我有效,试验结束后我还能继续用吗?

可能的益处与风险

● 这项试验有哪些短期益处,有哪些长期益处?和现有疗法比如何?
● 可能有哪些短期风险(比如副作用),可能存在哪些长期风险?和现有疗法比如何?
● 发生副作用了怎么办?
● 依我目前的病情,除了参与这个临床试验,我有没有其它选择?如果有的话,哪个对我的益处较大、风险较小?

(推荐»剑有双刃 临床试验的6个益处与风险

试验过程与关怀

● 在试验过程中,会采用哪些治疗方法,需要我吃什么药,做哪些医疗检测?
● 试验中的医疗检测,和我平时做的医疗检测,在种类和频率上有什么差别?
● 在试验期间,我还能吃平常吃的药、做平常做的治疗和检测吗?
● 谁是我的主治医师?治疗期间谁来为我做日常护理?
● 治疗地点在哪里?需要多久去一次?
● 我可以随时退出临床试验吗?是否会对我的治疗造成影响?

费用问题

● 试验中使用的药物、治疗、检测等,我需要付全部费用、部分费用,还是可以免费获得?
● 若需要付费,我的保险大概会承担多少?
● 关于保险的问题,谁能为我解答?如果我在试验中出现意外状况,谁来负责花费?
● 试验中可能会产生交通费用和儿童看护的费用吗?如果有,谁来负责这些费用?

个人问题

● 参与这个试验,会影响到我的生活吗?(包括工作、照看家庭、日常健身等)
● 我能否和参与试验的其他人交谈、互动?
● 多少人参加这个试验?
● 如果我参加的话,我能够知道试验的结果吗?什么时候会告知我?
● 若有紧急情况和谁联络?
● 参与试验期间有什么注意事项吗?

在提问题时,注意以下几个技巧,问答过程将更顺利:

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在与临床试验研究人员会面前,把问题写下来带在身上。(Shutterstock)

1. 最好带一个家人或朋友与你同去,这样提问时会更从容,思考会更周全。

2. 在事前准备好问题,并写下来带在身上;或把这篇文章打印下来并携带。不要怕问问题,临时想到的问题也尽管问。

3. 提问后,如果对方的解答听不懂,请他们复述,或者举个例子、画图帮助你理解。

4. 将医生的答案记下来并录音,以免忘记。回家还可给其他家人、朋友参考。

5. 临走时,询问医生是否有关于自己病症的其它讯息。通常他们会有相关的小册子。

(本文由纽约大学医学院副教授、肿瘤专家Jennifer Wu医生审稿。)

责任编辑:苏明真

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