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FDA批准新疗法 可预防新冠?两类人适用

文/苏冠米

FDA批准REGEN-COV单克隆抗体疗法,一些重症高风险群暴露新冠病毒后,可作为预防感染措施。(Shutterstock)
FDA批准REGEN-COV单克隆抗体疗法,一些重症高风险群暴露新冠病毒后,可作为预防感染措施。(Shutterstock)
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美国食品和药物管理局(FDA)批准REGEN-COV单克隆抗体疗法,用于一些暴露于新冠病毒的人群,作为预防感染措施。有两类人、两情况适用。

FDA批准新疗法 适用两类人

新冠病毒的重症高风险群,包括施打疫苗也难以产生足够抵抗力的免疫功能较弱者,现在多了新选择——接受REGEN-COV单克隆抗体疗法。

新冠疫苗是将病毒基因片段注射到人体,诱发免疫系统产生抗体,这些抗体能够在下次遇到新冠病毒时将之消灭。而REGEN-COV单克隆抗体疗法是将实验室制造出的抗体casirivimab和imdevimab,直接施打进体内。

这是FDA首次批准可注射单克隆抗体。该疗法可用于成人和儿童(12岁及以上,体重至少40公斤),具体而言,适合两类人:

1. 有重症高风险且未完全接种疫苗者。

2. 有重症高风险、已接种疫苗,但难以产生足够免疫反应的人。

新冠病毒高风险族群,主要指年长者及肥胖症、心血管疾病、慢性肾病、慢性肺病、糖尿病、免疫功能受损等患者,他们染病后重症、死亡风险高。

其中,患有自身免疫性疾病的人、艾滋病患者、癌症患者和器官移植受者等,即使接种疫苗也不一定可激出足够的免疫反应。美国病毒学专家林晓旭博士补充,这些人并非再打第3针、第4针疫苗就会有效,因此直接将抗体注射到体内,会有一定的帮助。

上述两类人在两种情况下,可使用单克隆抗体疗法:

● 曾密切接触新冠病毒感染者。例如家庭成员确诊新冠。

● 处在高风险环境,例如疗养院、医院、学校、监狱等场所。

REGEN-COV疗法有3大作用 对Delta变种也有效

参与REGEN-COV单克隆抗体疗法研究的北卡罗来纳大学教堂山分校(University of North Carolina at Chapel Hill)科恩博士(Myron Cohen)告诉NBC新闻,这项疗法的作用是在病毒感染鼻子、咽喉时,阻止新冠病毒进一步入侵体内。

临床试验中,一开始检测呈阴性、且与新冠患者有密切接触的人,使用REGEN-COV后,与安慰剂相比,在第29天后确诊、有症状的病例低81%。

另外,注射抗体的人没有住院、发展至重症。

单克隆抗体疗法是模拟免疫系统抵抗新冠病毒入侵细胞的能力。与人体产生的抗体相同,林晓旭指出,这2个单克隆抗体,都是针对病毒表面的刺突蛋白,阻止它通过ACE2受体进入细胞。

REGEN-COV单克隆抗体疗法可阻止病毒的刺突蛋白,从ACE2受体进入细胞。(健康1+1/大纪元)
REGEN-COV单克隆抗体疗法可阻止病毒的刺突蛋白,从ACE2受体进入细胞。(健康1+1/大纪元)

根据医学期刊《新英格兰医学杂志》(NEJM)和《细胞》(Cell)上发表的研究,REGEN-COV疗法可起到3种效果:

1. 接触感染者后,有效预防有症状感染,令出现症状的时间大幅减少。

2. 减少住院率、重症率。

3. 治疗特定的住院病人。

另外,它对Delta变种、南非变种、巴西变种,仍可保持较好的治疗效果。

林晓旭强调,所有药物在一定程度上都有副作用,REGEN-COV是患者暴露病毒后才使用,没接触过病毒的人不应施打。

FDA也提醒,REGEN-COV并不能取代新冠疫苗,敦促人们仍应接种疫苗。

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责任编辑:李清风#◇

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