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台克癣乳膏不纯物超标 29批11/6前回收完毕

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【大纪元2022年10月19日讯】(大纪元记者赖玟茹台湾台北报导)食药署18日公布药品回收讯息,宝龄富锦生技股份有限公司生产的“克癣乳膏CLOSONE CREAM”,主要用于治疗足癣、股癣、体癣的医师处方药,在例行性检测时,发现主成分所衍生不纯物超标,已要求业者11月6日前回收29批、14万2,900罐(支)。

宝龄富锦生技股份有限公司生产的“克癣乳膏CLOSONE CREAM”,29件批号303-1901、303-1902、303-1903、303-1912、303-2001、303-2002、303-2003、303-2004、303-2005、303-2006、303-2007、303-2008、303-2009、303-2101、303-2102、303-2103、303-2104、303-2105、303-2106、303-2107、303-2108、303-2109、303-2110、303-2111、303-2201、303-2202、303-2203、303-2204、303-2205的产品,因接获药品不良品通报,主动启动回收。

食药署药品组科长洪国登表示,厂商在进行例行性安定性试验时,检验一批药品主成分所衍生的不纯物超标,扩大检验后发现九批有类似情况,尽管没有过期,但最后决定回收市面上所有产品。

克癣乳膏分成3种包装,洪国登说,罐装1公斤装预计回收3,900罐,铝管(软管)装大支22公克、小支10公克则将分别回收8万6,000支、5万3,000支;这款药品健保年用量约为1万7,000支、市占率10%,这次的药品回收作业不会影响目前用药患者。

食药署表示,目前已要求厂商应11月6日前完成回收作业,并应缴交回收成果报告书及后续预防矫正措施;另提醒民众勿自行任意停药,若对用药有疑虑者,应尽速回诊与医师讨论,处方其他适当药品。◇

责任编辑:李悦

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