site logo: www.epochtimes.com

美八品牌眼药水卫生标准不符 台食药署:未核准进口

人气: 21
【字号】    
   标签: tags: , ,

【大纪元2023年11月22日讯】(大纪元记者赖玟茹台湾台北报导)美国食品暨药物管理局(FDA)近日发布28款眼药水及人工泪液回收警讯,因印度制造厂作业、生产设施未符合卫生标准,如打赤脚工作等,恐使药品受细菌污染,涉及厂牌包括CVS Health、Walmart等7个品牌。台食药署22日表示,相关产品台国内都没有许可证,提醒台湾民众,若曾在国外购买,应立即丢弃、切勿使用。

食药署副署长陈惠芳22在例行记者会上表示,眼药水及人工泪液都是无菌产品,必须在无菌环境下充填,美国FDA查核印度制造厂时发现,其作业流程和生产设施没有符合标准,如发现重要区域工作人员没有穿着适当着装、戴口罩,甚至打赤脚及脱帽梳头,影响环境洁净度。

陈惠芳表示,美国FDA也发现,该制造厂伪造微生物报告,且在药品生产区域采样结果为阳性,显示环境中有细菌存在,这些药水恐怕有被细菌污染的风险。美国FDA因此宣布回收28款眼药水和人工泪液,包括CVS Health、Leader、Rugby、Rite Aid、Target、Velocity Pharma LLC、Walmart等7个品牌。

过去也曾发生,印度制造的人工泪液曾受到绿脓杆菌感染,导致美国至少4人丧命、14人失明的事件。陈惠芳说,美国都会依照风险定期派员去到每个制造厂查核,过去也曾到台湾来查核台湾输出到美国的药品。

她强调,美国目前回收的28款眼药水和人工泪液产品,在台湾国内都没有取得药物许可证,但呼吁台湾民众不要从网路上或国外购买,若不慎买到也应立即丢弃、不要使用。

责任编辑:玉珍

评论