【大纪元2026年06月22日讯】（大纪元记者袁世钢台湾高雄报导）高雄有民众在网路上贩售日本制止鼻血棉，虽然制造商声称非属医疗器材，但高市府卫生局检视后认定违法，开罚3万元。立法院法制局分析，《医材管理法》虽有分级，但所有等级在“无照贩售”的裁罚皆一致，不符比例原则，建议修法调整，并课予电商平台连带责任。
立法院法制局指出，《医疗器材分类分级管理办法》将医疗器材依风险程度分为三个等级，其中第一等级医疗器材如OK绷、纱布、棉花棒、一般医疗用口罩等，但在部分民众认知中，这些商品使用方法简单，不具备侵入性、放射性或药理毒性风险，通常被视为与卫生纸、牙膏同等之民生日常用品；而在法院实务见解上，也认为与药品之高风险不同。
由于医疗器材直接关系到国民健康与生命安全，主管机关采取从严把关有其必要性。但立法院法制局认为，裁处罚锾应审酌行为人之应受责难程度及受处罚者之资力，对于一个赚取几十元差价、甚至赔本出清的个人卖家，处以最低3万元罚锾，仍有情轻法重、违反比例原则的疑虑。
立法院法制局表示，医疗器材虽依风险程度分为一至三等级，但，《医疗器材分类分级管理办法》中并未详述分级标准；而其中第一级的管制强度与二、三级明显不同，但“无照贩售”的裁罚却一致，未在法规上做出合理的风险分级。建议修法调整第一等级医疗器材违规贩售之法定罚锾下限，亦可研议依违规次数采累进裁罚方式，避免行为人反复违规。
此外，立法院法制局也提到，依现行规定，第一等级及部分第二等级医疗器材得于网路进行贩售，为杜绝电商平台成为无照医疗器材流通贩卖温床，建议修法明文课予电商平台“上架前系统自动化核对”之义务，若因平台系统怠于审查，致使卖家能以虚伪字号、行话暗语上架违法医疗器材者，电商平台应负连带之民事损害赔偿责任。◇
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