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台湾本土研发爱滋新药 进入临床试验

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【大纪元12月12日讯】〔自由时报记者王昶闵/台北报导〕爱滋病研究权威何大一(见图,记者王昶闵摄 )带头研发的爱滋新药,将史无前例地在台湾展开第二期人体试验,对象为无药可用的多重抗药性晚期爱滋病患,预计今年底开始收案约二十五到三十人。学者认为,这是爱滋病患福音,也将加速国外爱滋新药的引进。

何大一带头研发

中裕新药股份有限公司昨日宣布,由美国生技公司Genentech独家授权进行后续研发的抗爱滋病药物TMB-355单株抗体,已经获得卫生署审查通过,将在台大医院、台北荣总、高医、义大医院、中国医药大学附设医院等展开临床试验。

中裕新药的前身为宇昌生技公司,民进党主席蔡英文曾任董事长,国际爱滋病研究权威何大一为共同创办人,年初蔡将股权转移给润泰集团,并改名为中裕。

何大一昨表示,TMB-355的治疗原理与现有药物不同,它是把爱滋病毒入侵人体细胞的第一道大门“CD4受体”关上,阻止病毒感染细胞,兼具预防与治疗效果;现有药物则多是等病毒感染细胞后,去阻挡病毒复制过程的个别路径,效果较差。

中裕执行长张念原表示,该药在美国的第二期试验已进入尾声,样本数八十余人的报告显示,其压抑爱滋病毒的效果优异,且副作用轻微,使用方式则是静脉注射,有如打点滴,需时四十到五十分钟,明年将研发皮下注射剂型,打一针只要几秒钟。

阳明大学爱滋病防治及研究中心主任陈宜民表示,国内已陆续出现多重抗药性病患,用了十几种药都没效,此项试验将是病患福音,也代表台湾医疗达到一定水准,有助于吸引更多国际上的新药来台试验,加速新药的引进以造福病人。

除了治疗外,中裕还打算把用药时机提前,做为爱滋的预防性用药,并已在何大一所领导的全球最大爱滋病研究中心“艾伦戴蒙爱滋病研究中心”协助下,间接取得比尔盖兹基金会三百多万美元金援,明年夏天将展开第一期临床试验,对象为静脉毒瘾者、性工作者、同志、性行为活跃者等高危险群,最快五、六年后会有成果,一旦研发成功,必须以成本价供药给第三世界国家。

(http://www.dajiyuan.com)

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