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台湾药厂转型成功 东洋抗癌药进军海外

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【大纪元11月16日报导】(中央社记者陈清芳台北十六日电)台湾东洋药厂癌症针剂厂房今天剪彩启用,符合最新的欧盟PIC/S规范,这家老药厂从摇摇欲坠变为抗癌药专业厂的过程中,不可避免陷入药品专利的诉讼,但却很有信心跨越障碍,提升老药价值,并进军海外市场。

台湾东洋所生产药品最为人熟知的是小护士商标的软膏,然而今天东洋一年约新台币三十亿元的盈业额,有半数来自癌症药,八十多个业务人员所创造的营业额是十多年前两百五十人的十倍以上,在上柜至今,每股盈余有三元。

东洋董事长林荣锦本来是东洋的最大经销商,1994年东洋破产之际临危受命,他说,什么药都卖,反而卖不好,因此决心专攻抗癌药,虽然生产的是已无成分专利的化疗药,但是采用老药新剂型、老药新用途的策略,把人人都能做的学名药建立品牌,提升获利。

微脂体注射剂是东洋打响本土抗癌药的第一炮,这个成分俗称“小红莓”化疗药的毒性高,以微脂体的制药技术把“小红莓”包在微小脂肪球内,可降低对正常细胞的毒性,获得2002年卫生署颁发药物科技银质奖。

老药新用途的例子是沙利窦迈变身为肝癌药,它原是治疗害喜的镇静剂,因为畸胎药害而下市,现在翻身成为抗癌药;还有个老药新剂型的例子是将两种化疗针剂以适当比例混合,变身为口服药,用药更方便。

不过,学名药厂与专利药厂的智慧财产权诉讼频繁,东洋也不例外,东洋在研发肺癌化疗药时,遭到礼来药厂控告侵权,双方你来我往,东洋在一审胜诉、二审败诉,日前高等法院发回更审。

林荣锦有信心打赢官司,他说,国外常见药品专利一过期,同成分的学名药立即上市,国内司法对生物科技的智财权不了解,如果本土药厂仅因研发制程尚未贩售就挨告罚赔,那么对台湾生技制药的发展相当不利。

今天东洋启用的针剂专业厂房符合国际医药品稽查协约组织(PIC/S),这是比现行优良药品制造规范(cGMP)更高规格的欧盟规范,厂房纤尘不染如同晶元厂,在最洁净的蓝区工作人员穿着像进SARS隔离病房般的无尘衣,不仅可确保药品品质,也能保障人员与环境无污染,出自这个厂房的化疗药,将要透过泰国、中国的分公司及其他经销商行销海内外。

参加剪彩典礼的经济部工业局长陈昭义、卫生署药政处长廖继洲说,东洋从一家传统的综合药厂转型为癌症药专业厂,可谓台湾本土药厂的蓝海经验,其经验也值得其他药厂参考。


湾东洋药厂的癌症化疗针剂新厂房十六日启用,厂房洁净无尘,符合最新的欧盟PIC/S规范//中央社

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